EIPG WEBINAR “Pharmacovigilance as a specialization and the role of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)”

Αξιότιμα μέλη,

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε για την διεξαγωγή του σεμιναρίου της EIPG με τίτλο “Pharmacovigilance as a specialization and the role of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)”.

Επισκόπηση του Webinar

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), η φαρμακοεπαγρύπνηση (PV) ορίζεται ως η επιστήμη και οι δραστηριότητες που σχετίζονται με τον εντοπισμό, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος που σχετίζεται με τα φάρμακα. Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, αυτή η επιστήμη έγινε πιο δημοφιλής από ποτέ και πολλοί άνθρωποι εξοικειώθηκαν με αυτήν. Πολύ σημαντικό ρόλο στις δραστηριότητες αυτής της εξειδίκευσης διαδραματίζει η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης για την Εκτίμηση Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Οι συμμετέχοντες στο διαδικτυακό σεμινάριο θα κατανοήσουν:

  1. Τι είναι η φαρμακοεπαγρύπνηση και τι αντιπροσωπεύει για τη δημόσια υγεία.
  2. Η διαδικασία αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο.
  3. Οι κύριες δραστηριότητες και διαδικασίες σε αυτή την εξειδίκευση.
  4. Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης για την Εκτίμηση Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
  5. Ο ρόλος και οι αρμοδιότητες της Επιτροπής PRAC.
  6. Οι διαδικασίες στις οποίες εμπλέκεται η PRAC και πώς αντικατοπτρίζεται το έργο αυτής της Επιτροπής σε αυτές τις διαδικασίες.

Για την εγγραφή σας σε αυτό το δωρεάν webinar της EIPG για τα μέλη της ΠΕΦ κάντε κλικ εδώ  ή ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο στο φυλάδιο του webinar:  https://drive.google.com/file/d/1XXJ_jv1EFoLQYyhzPKHx7p8CJSH-9SEL/view?usp=sharing         

Pharmacovigilance : A science closely connected to AI and a growth lever of one’s country

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών διοργανώνει νέο επιμορφωτικό σεμινάριο με τίτλο: ”Pharmacovigilance : A science closely connected to Al and a growth lever of one’s country”.

Το σεμινάριο θα διεξαχθεί τη Παρασκευή 12 Μαΐου 2023 και ώρα 15:00 – 18:00 μ.μ,  μέσω WEBEX. 

Θα θέλαμε να σας ενημερώνουμε ότι όλες οι ομιλίες θα διεξαχθούν στην αγγλική γλώσσα.

Πρόγραμμα
Εγγραφή

Εισαγωγή στη Διεξαγωγή Κλινικών Μελετών

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών διοργανώνει νέο επιμορφωτικό σεμινάριο με τίτλο:  ‘’ Εισαγωγή στη Διεξαγωγή Κλινικών Μελετών’’.

Απευθύνεται σε:

  • Επιστήμονες Υγείας που επιθυμούν να “συστηθούν” με τις κλινικές μελέτες.
  • Επαγγελματίες στο χώρο των κλινικών μελετών που επιθυμούν να αποκτήσουν μια πιο “σφαιρική” εικόνα για τις αρμοδιότητες της ερευνητικής ομάδας, του ρόλου της φαρμακοεπαγρύπνησης, του CTIS, της διαδικασίας υποβολής οικονομικών συμβάσεων σε ΕΚΛΕ/ΕΛΚΕΑ κλπ.
  • Φοιτητές Ιατρικής, Φαρμακευτικής, Νοσηλευτικής και λοιπών επιστημών υγείας που επιθυμούν να γνωρίσουν τον πολύ σημαντικό τομέα των Κλινικών μελετών ως προοπτική επαγγελματικής απασχόλησης.

Το σεμινάριο θα διεξαχθεί τη Δευτέρα 20 Μαρτίου 2023 και ώρα 17:00 – 20:00 μ.μ,  μέσω WEBEX.

Υπό την Αιγίδα της Ελληνικής Εταιρείας Δεικτών Καρκίνου και Στοχευμένης Θεραπείας.

Πρόγραμμα
Εγγραφή

Πρόσκληση καθ. Π. Μαχαίρα στην τελετή επίδοσης τιμητικού τόμου ΕΚΠΑ

Αξιότιμα μέλη,

Τη Δευτέρα 7 Νοεμβρίου και ώρα 19:00 πρόκειται να πραγματοποιηθεί τελετή επίδοσης τιμητικού τόμου στον ομότιμο καθηγητή του τμήματος Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ, Π. Μαχαίρα.

Η τελετή  θα πραγματοποιηθεί στην Αίθουσα Τελετών του Πανεπιστημίου Αθηνών (κεντρικό κτήριο).

Εκδήλωση Π.Ε.Φ. με θέμα: «Greek Serialization: Από την ταινία γνησιότητας, στο unique identifier & anti-tampering device».

Αξιότιμα μέλη,

Όπως είναι γνωστό, η Ιταλία και η Ελλάδα έχουν εξαιρεθεί ως τον Φεβρουάριο 2025 από την εφαρμογή του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού 2016/161 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σε ότι αφορά στον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, κυρίως λόγω της υφιστάμενης χρήσης συστημάτων που διασφαλίζουν  μέχρι σήμερα την ασφάλεια της αγοράς από την είσοδο σε αυτήν ψευδεπίγραφων φαρμακευτικών προϊόντων. Έχοντας πλέον την εμπειρία της εφαρμογής του Κανονισμού στην υπόλοιπη Ευρώπη, αυτά που χρειάζεται να γίνουν ακόμα στην Ελλάδα είναι αρκετά ενώ ο χρόνος που απομένει ολοένα και λιγοστεύει.

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, που εκπροσωπεί στην Ελλάδα τους φαρμακοποιούς που απασχολούνται στην φαρμακευτική βιομηχανία, αντιλαμβανόμενη την κρισιμότητα αυτής της κατάστασης και με αφορμή την ετήσια Γενική Συνέλευση της European Industrial Pharmacists Group (EIPG) που φέτος θα πραγματοποιηθεί στην Αθήνα, θεωρεί ότι είναι μια καλή ευκαιρία να ξεκινήσει ένας δημόσιος διάλογος για το που βρισκόμαστε σε ότι αφορά στην προετοιμασία μας για την λειτουργία του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HeMVO) και πόσο γρήγορα πρέπει να κινηθούμε αν θέλουμε να ενταχθούμε στο εναρμονισμένο περιβάλλον του αντίστοιχου Ευρωπαϊκού (EMVO).

Στο πλαίσιο αυτής της πρωτοβουλίας η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών διοργανώνει μια εκδήλωση την Παρασκευή 14 Οκτωβρίου 2022 στο ξενοδοχείο Royal Olympic (9.00 πμ– 12.00 μμ) με θέμα:

«Greek Serialization: Από την ταινία γνησιότητας, στο unique identifier & anti-tampering device».

Θα χαρούμε πολύ αν μπορείτε να μας τιμήσετε με την παρουσία σας.

Regulatory Afairs: H πλευρά της αρμόδιας αρχής σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό επίπεδο.

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει τη Τετάρτη 19 Οκτωβρίου σεμινάριο με θέμα: Regulatory Afairs: H πλευρά της αρμόδιας αρχής σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό επίπεδο. 

Το σεμινάριο πρόκειται να διεξαχθεί μέσω της πλατφόρμας Webex. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και τη φόρμα συμμετοχής θα βρείτε στους παρακάτω συνδέσμους:

Πρόγραμμα
Εγγραφή

5th International Workshop – GBHI 2022 – September 28 – 29/2022, Amsterdam, The Netherlands

The 5th International Workshop – GBHI 2022 will be held on September 28 – 29, 2022 in Amsterdam, The Netherlands.

The Global Bioequivalence Harmonisation Initiative is intended to support the process of global harmonization via scientific discussion among international stakeholders. Therefore, a series of international conferences was founded by EUFEPS in collaboration with AAPS supported from the beginning by the European Medicines Agency (EMA) as well as the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Regulators and speakers from other countries/regions, e.g., Canada, Chile, China, India, Japan, Jordan, Mexico, and Brazil, will be invited to the discussions. Such global participation presents an ideal platform for scientists from regulatory agencies, pharmaceutical industry and academia to exchange their experience and scientific viewpoints: scientific consensus should constitute the most appropriate basis for harmonization. The Organising Committee of the 5th GBHI Workshop is now presenting the topics, date and venue of the next conference. After the 4th conference in Washington in 2019, now Amsterdam has again been selected as the location.

                                                                      Register Now!

Amsterdam welcomes you in September 2022!

Amsterdam is unique among the European metropolises. Compared to other world cities, Amsterdam is quite small, but it offers all the advantages of a metropolis – a multitude of historical sights, world-famous museums and a distinctive nightlife. The city itself has an international flair and offers something for every taste. Nothing is far apart and everything is well served by public transport.

The topics are as follows:
  • Fed vs fasted studies for immediate release dosage forms: relevance of excipients, disintegration/dissolution specificities, drug substance properties and physiological GI conditions – new findings shall help achieve harmonisation
  • Statistical considerations for BE assessment: replicate design for BE of Highly Variable Drugs, two-stage design and PK modelling as supportive tools for BE assessment
  • Topical products: Scientifically-based approaches for a waiver of clinical endpoint trials
  • Narrow therapeutic index drugs: study design and acceptance criteria For more information see the detailed program.

Θερινή Ογκολογική Συνάντηση 2022 / 24-25 Ιουνίου 2022

Αξιότιμα μέλη,

Η Ελληνική Εταιρεία Δεικτών Καρκίνου και Στοχευμένης Θεραπείας διεξάγει Συνέδριο με τίτλο: ”Θερινή Ογκολογική Συνάντηση 2022”. Το Συνέδριο θα πραγματοποιηθεί στις 24-25 Ιουνίου 2022 στο ξενοδοχείο Crowne Plaza, Αθήνα.

Μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής του Συνεδρίου αποτελεί και η Ειδ. Γραμματέας της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών κα. Δ.Ι. Λαμπροπούλου.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του Συνεδρίου και την εγγραφή ακολουθήστε το παρακάτω link ΕΔΩ.

Σεμινάριο:”Clinical Trials Information System (CTIS)”- 23/05/2022.

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει τη Δευτέρα 23 Μάϊου 2022 σεμινάριο με θέμα:”Clinical Trials Information System (CTIS)” .

Το σεμινάριο πρόκειται να διεξαχθεί μέσω της πλατφόρμας Webex. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και τη φόρμα συμμετοχής θα βρείτε στους παρακάτω συνδέσμους:

Πρόγραμμα
Εγγραφή

Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα ΠΕΦ Professional Development

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) προχώρησε στην ανάρτηση της Πρόσκλησης Ενδιαφέροντος και στην Ανακοίνωση-ΔΤ στα Μέσα για τη δημιουργία της νέας εκπαιδευτικής πλατφόρμας «ΠΕΦ Professional Development», στα γνωστικά αντικείμενα του Regulatory Affairs (διάρκειας 8 εβδομάδων) και του Quality Assurance (διάρκειας 10 εβδομάδων),  με ημερομηνίες έναρξης την Τετάρτη 18 Μαϊου 2022 για το RA και την Τετάρτη 08 Ιουνίου 2022 για το QA.

Με την ολοκλήρωση των προγραμμάτων  θα δοθεί πιστοποίηση παρακολούθησης από τον  Φορέα TUV HELLAS.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλλουν αίτηση συμμετοχής ως τις 02 Μαΐου 2022. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεματολογία των μαθημάτων και τη διαδικασία υποβολής αίτησης, ακολουθήστε τον σύνδεσμο: https://www.pef.gr/professional-development/