Πρόσκληση καθ. Π. Μαχαίρα στην τελετή επίδοσης τιμητικού τόμου ΕΚΠΑ

Αξιότιμα μέλη,

Τη Δευτέρα 7 Νοεμβρίου και ώρα 19:00 πρόκειται να πραγματοποιηθεί τελετή επίδοσης τιμητικού τόμου στον ομότιμο καθηγητή του τμήματος Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ, Π. Μαχαίρα.

Η τελετή  θα πραγματοποιηθεί στην Αίθουσα Τελετών του Πανεπιστημίου Αθηνών (κεντρικό κτήριο).

Εκδήλωση Π.Ε.Φ. με θέμα: «Greek Serialization: Από την ταινία γνησιότητας, στο unique identifier & anti-tampering device».

Αξιότιμα μέλη,

Όπως είναι γνωστό, η Ιταλία και η Ελλάδα έχουν εξαιρεθεί ως τον Φεβρουάριο 2025 από την εφαρμογή του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού 2016/161 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σε ότι αφορά στον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, κυρίως λόγω της υφιστάμενης χρήσης συστημάτων που διασφαλίζουν  μέχρι σήμερα την ασφάλεια της αγοράς από την είσοδο σε αυτήν ψευδεπίγραφων φαρμακευτικών προϊόντων. Έχοντας πλέον την εμπειρία της εφαρμογής του Κανονισμού στην υπόλοιπη Ευρώπη, αυτά που χρειάζεται να γίνουν ακόμα στην Ελλάδα είναι αρκετά ενώ ο χρόνος που απομένει ολοένα και λιγοστεύει.

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, που εκπροσωπεί στην Ελλάδα τους φαρμακοποιούς που απασχολούνται στην φαρμακευτική βιομηχανία, αντιλαμβανόμενη την κρισιμότητα αυτής της κατάστασης και με αφορμή την ετήσια Γενική Συνέλευση της European Industrial Pharmacists Group (EIPG) που φέτος θα πραγματοποιηθεί στην Αθήνα, θεωρεί ότι είναι μια καλή ευκαιρία να ξεκινήσει ένας δημόσιος διάλογος για το που βρισκόμαστε σε ότι αφορά στην προετοιμασία μας για την λειτουργία του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HeMVO) και πόσο γρήγορα πρέπει να κινηθούμε αν θέλουμε να ενταχθούμε στο εναρμονισμένο περιβάλλον του αντίστοιχου Ευρωπαϊκού (EMVO).

Στο πλαίσιο αυτής της πρωτοβουλίας η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών διοργανώνει μια εκδήλωση την Παρασκευή 14 Οκτωβρίου 2022 στο ξενοδοχείο Royal Olympic (9.00 πμ– 12.00 μμ) με θέμα:

«Greek Serialization: Από την ταινία γνησιότητας, στο unique identifier & anti-tampering device».

Θα χαρούμε πολύ αν μπορείτε να μας τιμήσετε με την παρουσία σας.

Regulatory Afairs: H πλευρά της αρμόδιας αρχής σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό επίπεδο.

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει τη Τετάρτη 19 Οκτωβρίου σεμινάριο με θέμα: Regulatory Afairs: H πλευρά της αρμόδιας αρχής σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό επίπεδο. 

Το σεμινάριο πρόκειται να διεξαχθεί μέσω της πλατφόρμας Webex. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και τη φόρμα συμμετοχής θα βρείτε στους παρακάτω συνδέσμους:

5th International Workshop – GBHI 2022 – September 28 – 29/2022, Amsterdam, The Netherlands

The 5th International Workshop – GBHI 2022 will be held on September 28 – 29, 2022 in Amsterdam, The Netherlands.

The Global Bioequivalence Harmonisation Initiative is intended to support the process of global harmonization via scientific discussion among international stakeholders. Therefore, a series of international conferences was founded by EUFEPS in collaboration with AAPS supported from the beginning by the European Medicines Agency (EMA) as well as the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Regulators and speakers from other countries/regions, e.g., Canada, Chile, China, India, Japan, Jordan, Mexico, and Brazil, will be invited to the discussions. Such global participation presents an ideal platform for scientists from regulatory agencies, pharmaceutical industry and academia to exchange their experience and scientific viewpoints: scientific consensus should constitute the most appropriate basis for harmonization. The Organising Committee of the 5th GBHI Workshop is now presenting the topics, date and venue of the next conference. After the 4th conference in Washington in 2019, now Amsterdam has again been selected as the location.

                                                                      Register Now!

Amsterdam welcomes you in September 2022!

Amsterdam is unique among the European metropolises. Compared to other world cities, Amsterdam is quite small, but it offers all the advantages of a metropolis – a multitude of historical sights, world-famous museums and a distinctive nightlife. The city itself has an international flair and offers something for every taste. Nothing is far apart and everything is well served by public transport.

The topics are as follows:
  • Fed vs fasted studies for immediate release dosage forms: relevance of excipients, disintegration/dissolution specificities, drug substance properties and physiological GI conditions – new findings shall help achieve harmonisation
  • Statistical considerations for BE assessment: replicate design for BE of Highly Variable Drugs, two-stage design and PK modelling as supportive tools for BE assessment
  • Topical products: Scientifically-based approaches for a waiver of clinical endpoint trials
  • Narrow therapeutic index drugs: study design and acceptance criteria For more information see the detailed program.

Θερινή Ογκολογική Συνάντηση 2022 / 24-25 Ιουνίου 2022

Αξιότιμα μέλη,

Η Ελληνική Εταιρεία Δεικτών Καρκίνου και Στοχευμένης Θεραπείας διεξάγει Συνέδριο με τίτλο: ”Θερινή Ογκολογική Συνάντηση 2022”. Το Συνέδριο θα πραγματοποιηθεί στις 24-25 Ιουνίου 2022 στο ξενοδοχείο Crowne Plaza, Αθήνα.

Μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής του Συνεδρίου αποτελεί και η Ειδ. Γραμματέας της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών κα. Δ.Ι. Λαμπροπούλου.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του Συνεδρίου και την εγγραφή ακολουθήστε το παρακάτω link ΕΔΩ.

Σεμινάριο:”Clinical Trials Information System (CTIS)”- 23/05/2022.

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει τη Δευτέρα 23 Μάϊου 2022 σεμινάριο με θέμα:”Clinical Trials Information System (CTIS)” .

Το σεμινάριο πρόκειται να διεξαχθεί μέσω της πλατφόρμας Webex. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και τη φόρμα συμμετοχής θα βρείτε στους παρακάτω συνδέσμους:

Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα ΠΕΦ Professional Development

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) προχώρησε στην ανάρτηση της Πρόσκλησης Ενδιαφέροντος και στην Ανακοίνωση-ΔΤ στα Μέσα για τη δημιουργία της νέας εκπαιδευτικής πλατφόρμας «ΠΕΦ Professional Development», στα γνωστικά αντικείμενα του Regulatory Affairs (διάρκειας 8 εβδομάδων) και του Quality Assurance (διάρκειας 10 εβδομάδων),  με ημερομηνίες έναρξης την Τετάρτη 18 Μαϊου 2022 για το RA και την Τετάρτη 08 Ιουνίου 2022 για το QA.

Με την ολοκλήρωση των προγραμμάτων  θα δοθεί πιστοποίηση παρακολούθησης από τον  Φορέα TUV HELLAS.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλλουν αίτηση συμμετοχής ως τις 02 Μαΐου 2022. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεματολογία των μαθημάτων και τη διαδικασία υποβολής αίτησης, ακολουθήστε τον σύνδεσμο: https://www.pef.gr/professional-development/

EIPG WEBINAR Physiologically – Based Pharmacokinetic (PBPK) Modelling and Simulation

Αξιότιμα μέλη,

Τα τελευταία 20 χρόνια έχει αναπτυχθεί η χρήση μοντέλων και προσομοίωσης στη Φαρμακοκινητική (PBPK) και τώρα χρησιμοποιείται ευρέως στο πλαίσιο της ερευνας και ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Στην εδραίση της βοήθησαν οι εμπορικά διαθέσιμες πλατφόρμες λογισμικού και το αποδεδειγμένο όφελος της, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας μείωσης του αριθμού των in vivo μελετών που πρέπει να πραγματοποιηθούν για αυτό το σκοπό.

Αυτό το webinar θα σας εισάγει στις αρχές των PBPK μοντέλων, τι είναι και πώς μπορούν να εφαρμοστούν για να υποστηρίξουν την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων. Θα σας παρουσιάσει της χρήσης τους στην ανάτπυξη παραδοσιακών φαρμακευτικών μορφών για από του στόματος χρήση, καθώς και παραδείγματα από τους τομείς της βιοφαρμακευτικής και της φαρμακοτεχνικής ανάπτυξης. Τέλος θα συζητηθούν οι τρέχουσες και πιθανές μελλοντικές εφαρμογές των PBPK μοντέλων στους τομείς της ποιότητας και των κανονιστικών ρυθμίσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Για την εγγραφή σας σε αυτό το δωρεάν webinar της EIPG για τα μέλη της ΠΕΦ κάντε κλικ εδώ ή ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο στο φυλλάδιο του webinar.

EIPG Webinar : “How a pandemic has affected the pharma industry”

Αγαπητοί συνάδελφοι,

 
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε  Webinar με τίτλο “How a pandemic has affected the pharma industry”.
 
   
Στις 7 Οκτωβρίου 2020, η Dr Sheuli Porkess, μία έμπειρη επαγγελματίας στις ιατρικές υποθέσεις και επί του παρόντος εκτελεστική διευθύντρια, Research, Medical and Innovation στην Ένωση Βρετανικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (ABPI) θα παρουσιάσει στο πλαίσιο ενός webinar μια διάλεξη με τίτλο «How a pandemic has affected the pharma industry». Για να παρακολουθήσετε αυτό το webinar θα πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό, συμπληρώνοντας τη φόρμα που θα βρείτε εδώ. Περαιτέρω οδηγίες θα σταλούν μετά την εγγραφή σας.

Η Dr Porkess θα παρουσιάσει τις αλλαγές που επήλθαν στον τρόπο που διεξάγεται πλέον η έρευνα ως αποτέλεσμα του Covid-19 καθώς και την συνεργασία που έχει αναπτυχθεί ανάμεσα στη βιομηχανία, στο πανεπιστήμιο, τους διάφορους ανθρωπιστικούς και κοινωνικούς φορείς καθώς και των συμπράξεων δημόσιου-ιδιωτικού τομέα, και θα εξετάσει εάν αυτές οι αλλαγές είναι πιθανό να συνεχιστούν σε ένα εξαιρετικά ανταγωνιστικό περιβάλλον.

Επιπλέον θα εξηγήσει τις θετικές πτυχές της διαχείρισης των κλινικών δοκιμών κατά τη διάρκεια του Covid-19 και εάν υπάρχει κάποια πιθανότητα για μόνιμες αλλαγές από αυτή τη νεα πραγματικότητα και Θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα που έχουν διαμορφωθεί από την μετάβαση στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούνται πλέον σε μονάδες εντατικής θεραπείας εξαιτίας του Covid-19. Τέλος θα εξετάσει εάν τα συστήματα διαχείρισης που αναπτύχθηκαν για την πρόληψη της έλλειψης φαρμάκων, θα λειτουργήσουν και μετά τον Covid-19 καθώς και κατά πόσο τα φάρμακα που σχετίζονται με τον Covid-19 έχουν προκαλέσει επιπλέον ελλείψεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.

 

Μετά το τέλος αυτού του webinar θα μπορείτε να :

1. Κατανοήσετε την επίδραση του Covid 19 στην έρευνα και ανάπτυξη και στη βιομηχανία φαρμακείων

2. Συζητήστε για τις συνέπειες των αλλαγών αυτών στη βιομηχανική πρακτική

3. Καθορίστε τις ευκαιρίες για αλλαγή στην περίοδο μετά το COVID-19

 

Μετά το webinar η EIPG θα εκδώσει πιστοποιητικό παρακολούθησης. Η συνεδρία θα προσμετρηθεί ως 1 ώρα συνεχιζόμενης επαγγελματικής εκπαίδευσης (CPD).

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυση της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

 

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.