Σεμινάριο:”Clinical Trials Information System (CTIS)”- 23/05/2022.

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει τη Δευτέρα 23 Μάϊου 2022 σεμινάριο με θέμα:”Clinical Trials Information System (CTIS)” .

Το σεμινάριο πρόκειται να διεξαχθεί μέσω της πλατφόρμας Webex. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και τη φόρμα συμμετοχής θα βρείτε στους παρακάτω συνδέσμους:

Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα ΠΕΦ Professional Development

Αξιότιμα μέλη,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) προχώρησε στην ανάρτηση της Πρόσκλησης Ενδιαφέροντος και στην Ανακοίνωση-ΔΤ στα Μέσα για τη δημιουργία της νέας εκπαιδευτικής πλατφόρμας «ΠΕΦ Professional Development», στα γνωστικά αντικείμενα του Regulatory Affairs (διάρκειας 8 εβδομάδων) και του Quality Assurance (διάρκειας 10 εβδομάδων),  με ημερομηνίες έναρξης την Τετάρτη 18 Μαϊου 2022 για το RA και την Τετάρτη 08 Ιουνίου 2022 για το QA.

Με την ολοκλήρωση των προγραμμάτων  θα δοθεί πιστοποίηση παρακολούθησης από τον  Φορέα TUV HELLAS.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλλουν αίτηση συμμετοχής ως τις 02 Μαΐου 2022. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεματολογία των μαθημάτων και τη διαδικασία υποβολής αίτησης, ακολουθήστε τον σύνδεσμο: https://www.pef.gr/professional-development/

EIPG WEBINAR Physiologically – Based Pharmacokinetic (PBPK) Modelling and Simulation

Αξιότιμα μέλη,

Τα τελευταία 20 χρόνια έχει αναπτυχθεί η χρήση μοντέλων και προσομοίωσης στη Φαρμακοκινητική (PBPK) και τώρα χρησιμοποιείται ευρέως στο πλαίσιο της ερευνας και ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Στην εδραίση της βοήθησαν οι εμπορικά διαθέσιμες πλατφόρμες λογισμικού και το αποδεδειγμένο όφελος της, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας μείωσης του αριθμού των in vivo μελετών που πρέπει να πραγματοποιηθούν για αυτό το σκοπό.

Αυτό το webinar θα σας εισάγει στις αρχές των PBPK μοντέλων, τι είναι και πώς μπορούν να εφαρμοστούν για να υποστηρίξουν την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων. Θα σας παρουσιάσει της χρήσης τους στην ανάτπυξη παραδοσιακών φαρμακευτικών μορφών για από του στόματος χρήση, καθώς και παραδείγματα από τους τομείς της βιοφαρμακευτικής και της φαρμακοτεχνικής ανάπτυξης. Τέλος θα συζητηθούν οι τρέχουσες και πιθανές μελλοντικές εφαρμογές των PBPK μοντέλων στους τομείς της ποιότητας και των κανονιστικών ρυθμίσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Για την εγγραφή σας σε αυτό το δωρεάν webinar της EIPG για τα μέλη της ΠΕΦ κάντε κλικ εδώ ή ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο στο φυλλάδιο του webinar.

EIPG Webinar : “How a pandemic has affected the pharma industry”

Αγαπητοί συνάδελφοι,

 
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε  Webinar με τίτλο “How a pandemic has affected the pharma industry”.
 
   
Στις 7 Οκτωβρίου 2020, η Dr Sheuli Porkess, μία έμπειρη επαγγελματίας στις ιατρικές υποθέσεις και επί του παρόντος εκτελεστική διευθύντρια, Research, Medical and Innovation στην Ένωση Βρετανικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (ABPI) θα παρουσιάσει στο πλαίσιο ενός webinar μια διάλεξη με τίτλο «How a pandemic has affected the pharma industry». Για να παρακολουθήσετε αυτό το webinar θα πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό, συμπληρώνοντας τη φόρμα που θα βρείτε εδώ. Περαιτέρω οδηγίες θα σταλούν μετά την εγγραφή σας.

Η Dr Porkess θα παρουσιάσει τις αλλαγές που επήλθαν στον τρόπο που διεξάγεται πλέον η έρευνα ως αποτέλεσμα του Covid-19 καθώς και την συνεργασία που έχει αναπτυχθεί ανάμεσα στη βιομηχανία, στο πανεπιστήμιο, τους διάφορους ανθρωπιστικούς και κοινωνικούς φορείς καθώς και των συμπράξεων δημόσιου-ιδιωτικού τομέα, και θα εξετάσει εάν αυτές οι αλλαγές είναι πιθανό να συνεχιστούν σε ένα εξαιρετικά ανταγωνιστικό περιβάλλον.

Επιπλέον θα εξηγήσει τις θετικές πτυχές της διαχείρισης των κλινικών δοκιμών κατά τη διάρκεια του Covid-19 και εάν υπάρχει κάποια πιθανότητα για μόνιμες αλλαγές από αυτή τη νεα πραγματικότητα και Θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα που έχουν διαμορφωθεί από την μετάβαση στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούνται πλέον σε μονάδες εντατικής θεραπείας εξαιτίας του Covid-19. Τέλος θα εξετάσει εάν τα συστήματα διαχείρισης που αναπτύχθηκαν για την πρόληψη της έλλειψης φαρμάκων, θα λειτουργήσουν και μετά τον Covid-19 καθώς και κατά πόσο τα φάρμακα που σχετίζονται με τον Covid-19 έχουν προκαλέσει επιπλέον ελλείψεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.

 

Μετά το τέλος αυτού του webinar θα μπορείτε να :

1. Κατανοήσετε την επίδραση του Covid 19 στην έρευνα και ανάπτυξη και στη βιομηχανία φαρμακείων

2. Συζητήστε για τις συνέπειες των αλλαγών αυτών στη βιομηχανική πρακτική

3. Καθορίστε τις ευκαιρίες για αλλαγή στην περίοδο μετά το COVID-19

 

Μετά το webinar η EIPG θα εκδώσει πιστοποιητικό παρακολούθησης. Η συνεδρία θα προσμετρηθεί ως 1 ώρα συνεχιζόμενης επαγγελματικής εκπαίδευσης (CPD).

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυση της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

 

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

EIPG Webinar: GMP Annex 1 revision Draft 2 – A Focus on the Main Issues

 

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε  Webinar με αντικείμενο τον πρόσφατο σχολιασμό στην αναθεώρηση του Annex 1 των GMP.
 
 
Το webinar θα είναι διαθέσιμο για τα μέλη της ΠΕΦ και θα πραγματοποιηθεί σε συνεργασία με την Tecniche Nuove τη Δευτέρα 28 Σεπτεμβρίου 2020 στις 6 μμ (ώρα Ελλάδας) και η διάρκεια του θα είναι περίπου 90 λεπτά. Για την συμμετοχή σας ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο εδώ, επιλέγοντας στην φόρμα συμμετοχής ότι είστε μέλος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών. 
Μετά τη φετινή συνάντηση των ενδιαφερομένων μερών (Interested Parties) με την ομάδα εργασίας επιθεωρητών GMP / GDP (Inspectors Working Group), πραγματοποιήθηκε μια σειρά τηλεδιασκέψεων με 12 επαγγελματικές και εμπορικές ενώσεις. Η δεύτερη αναθεώρηση του Annex 1 του τόμου 4 των GMP (παραγωγή στείρων προϊόντων) αποτέλεσε το κύριο αντικείμενο συζήτησης σε αυτές τις επικοινωνίες και είχε ως αποτέλεσμα την σύνταξη μιας επιστολής προς τις Ευρωπαϊκές Αρχές ζητώντας μεγαλύτερη ευελιξία, σαφέστερη ερμηνεία όλων των πτυχών του παραρτήματος, υποδεικνύοντας ταυτόχρονα ότι απαιτείται περαιτέρω εργασία μεταξύ της βιομηχανίας και των Αρχών. Έχουν υποβληθεί αρκετά σχόλια και παρατηρήσεις από κάθε ένωση, συμπεριλαμβανομένων 46 σχολίων και προτεινόμενων τροποποιήσεων από την EIPG και τα μέλη που εκπροσωπεί. 
Τα βασικά ζητήματα και οι προτεινόμενες αλλαγές θα παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια αυτού του webinar από τον ομιλητή, Francesco Boschi, ο οποίος εργάζεται στο Global Microbiology and Aseptic Team της Pfizer. Το webinar θα συντονίσει ο Piero Iamartino, Αντιπρόεδρος της EIPG για την Τεχνική και Επαγγελματική Ανάπτυξη των μελών της.

 Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Κάλεσμα Συμμετοχής των μελών της Π.Ε.Φ. σε Ανοιχτή Διαβούλευση της Commission


Συμμετοχή των μελών της Π.Ε.Φ. σε Ανοιχτή Διαβούλευση της Commission


Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Γενική Διεύθυνση για την Ασφάλεια των τροφίμων και την υγεία Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Γενική Διεύθυνση για την Ασφάλεια των τροφίμων και την υγεία (Directorate-General for Health and Food Safety) ανάρτησε σε δημόσια διαβούλευση και αναζητά το σχολιασμό του Annex 1 των κατευθυντηρίων γραμμών για την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) των στείρων φαρμακευτικών προϊόντων. Αν κάποιος από τους συναδέλφους φαρμακοποιούς που εργάζονται σε τμήματα που σχετίζονται με την παραγωγή. τον έλεγχο, την έρευνα και ανάπτυξη ή την διασφάλιση ποιότητας στείρων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να συνεισφέρει σε αυτή την διαβούλευση να επικοινωνήσει με την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών (pepharm@otenet.gr). Τα σχόλια αυτά θα συγκεντρωθούν και θα προωθηθούν μέσω της Ευρωπαϊκής Ομάδας Φαρμακοποιών της Βιομηχανίας (European Insdustrial Pharmacists Group) στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή , όπου η EIPG είναι επίσημος κοινοποιημένος Οργανισμός.
Δείτε τα σχετικά έγγραφα εδώ και εδώ.

EIPG Webinar 27/02/2020 με θέμα “The Role of the Body Clock in Drug Development, Efficacy and Toxicity” // Δωρεάν για τα μέλη της Π.Ε.Φ.

About the Speaker 
Annie Curtis is Lecturer and Principal Investigator of the Curtis Clock Laboratory, Royal College of Surgeons in Ireland. Following a BA in genetics, Dr Curtis undertook a PhD at the University of Pennsylvania on the Role of the Molecular Clock in the Vasculature. During this time, she coauthored a number of research papers and then accepted a research position at GSK, managing a team investigating the role of endothelial microparticles in vascular inflammation. Two non-research positions followed and she realised that making scientific discoveries is her passion. Since returning to academia, Dr Curtis has received a number of prestigious research awards. She has her own laboratory and is studying the impact of the molecular clock on the immune system, in particular the inflammatory response. With a team of postdocs and PhD students, her laboratory investigates whether disruption of our body clocks, due to our 24/7 lifestyle and erratic eating and sleeping patterns, is causing chronic inflammation and contributing to chronic inflammatory diseases.

Overview of Webinar 
For centuries we have known that rhythms in our physiology exist so that our bodies stay in tune with the daily cycle, imposed by the rotation of the Earth. Twenty years ago we began to genetically pick apart the molecular make-up of these rhythms, and from this we discovered that each of our cells has the capacity to tell the time of day, this has opened up a new field in biology, called chronobiology, which is the study of our body clocks in health and disease. Today, this field has begun to unpick the implications of our body clocks in terms of drug development, efficacy and toxicity. This has major implications as up to half of the 100 top selling medicines are against a target that is controlled by our molecular clock, leading to daily changes in the expression of this target. Chronotherapy has the aim of harnessing our body clocks and these subsequent rhythms to improve the efficacy and safety of drugs.

Leaning Outcomes
By the end of this presentation, you will:
1. Understand what our body clock is, why we need it, and how it controls timing within cells
2. Understand how our body clock is one of the major controllers of our physiology
3. Understand how modern life is disrupting our body clocks, and how this is leading to disease
4. Understand the breadth of drug targets that are controlled by the body clock
5. Understand how our body clock impacts on pharmacodynamics and pharmacokinetics
6. Understand the opportunities that exist in this new area of chronotherapy, and what the future may bring in terms of bringing chronobiology and chronotherapy into modern medicine

To Join the Webinar 
Please register for the event by filling out the form at here
Further instructions will then be sent by e-mail.

Continuing Education: A certificate of attendance will be issued after the webinar. The session will be an hour of Continuing Education.

19ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο


19οΠανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο
Αίγλη Ζαππείου, 16-17 Δεκεμβρίου 2019
«Φαρμακευτική Νοημοσύνη» | 90 χρόνια Π.Ε.Φ.

Αγαπητοί Συνάδελφοι,

Πιστοί στην ανά διετία επικαιροποιημένη επιστημονική και επαγγελματική συνάντηση των φαρμακοποιών σας καλούμε στο 19ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο που θα πραγματοποιηθεί στην Αίγλη Ζαππείουστις 16-17 Δεκεμβρίου 2019.

Το 19ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο οργανώνεται από το 1982 από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών που ιδρύθηκε τον Δεκέμβριο του 1929 και συμπληρώνει 90 χρόνια προσφοράς στην εκπαιδευτική, επαγγελματική και επιστημονική οντότητα των φαρμακοποιών.

Διανύουμε την εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης (ΤΝ) που προσδίδει νέες προοπτικές στην απάντηση ερωτημάτων όπως : «από τι αποτελείται η σκοτεινή ύλη», «τα μονοκλωνικά αντισώματα θα θεραπεύσουν τον καρκίνο», «η γονιδιακή θεραπεία θα προσφέρει νέες ουσίες» «οι  αλγόριθμοι θα επιταχύνουν αξιόπιστα την έρευνα»…

Τα Συνέδρια της ΠΕΦ αποτελούν βήμα αφενός του φαρμακοποιού στο Πανεπιστήμιο, στο Εργοστάσιο, στο Νοσοκομείο, στο Εργαστήριο, στο Φαρμακείο …αφετέρου του φοιτητή προπτυχιακού και μεταπτυχιακού ώστε να καταθέσουν τις σκέψεις τους αμφότεροι στα αναπάντητα ερωτήματα της εποχής μας επιστρατεύοντας  την «φαρμακευτική νοημοσύνη» που συνάδει με τα κελεύσματα του 21ου αιώνα.

Σχεδιάζουμε σε είκοσι κύκλους να συζητήσουμε τις ανησυχίες και τις ανάγκες της φαρμακευτικής και τα πεδία επαγγελματικής απασχόλησης των συναδέλφων πτυχιούχων φαρμακευτικής με πυξίδα το αύριο. Θεματικές όπως Εκπαίδευση, Πολιτικές, Φαρμακείο, Κλινικές Μελέτες, Κλινική Φαρμακευτική, Φαρμακοβιομηχανία, Σχεδιασμός Φαρμάκων, Ιστορία, Βιώματα…υπό το πρίσμα της Τεχνητής Νοημοσύνης!

Η επιτυχία των Φαρμακευτικών Συνεδρίων είναι ανάλογη με την συμμετοχή σας : με εργασίες, με συζητήσεις, με απόψεις, με κριτική,  με διάλογο, με αναρτημένες ανακοινώσεις…. και μην σας διαφεύγει ότι «η φαρμακευτική περιέχει ποίηση» όπως αναγνώρισε  πρόσφατα η καθηγήτρια Αιματολογίας Άννα Φιλιώτου.

«Ελάτε να τιμήσουμε και να εορτάσουμε τα 90χρονα της ΠΕΦ όπως τους αξίζει».

Μην λείψει κανείς!
Η Πρόεδρος του Συνεδρίου

Ο Πρόεδρος της ΠΕΦ
Καθηγήτρια Δήμητρα Λίτινα-Χατζηπαύλου

Νικόλαος Κόλμαν

Webinar EIPG: The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 10 Δεκεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο “The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections.

Αρχικά θα παρουσιαστεί ο ρόλος του EDQM στο Ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο, συμπεριλαμβανομένης της θέσης του στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία και την έκδοση των Πιστοποιητικών Καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (CEP). Θα ακολουθήσει μια εισαγωγή στο πρόγραμμα επιθεωρήσεων του EDQM, την προετοιμασία τους, τις επιδόσεις τους και ορισμένα ενδιαφέροντα στοιχεία σχετικά με την συμμόρφωση σε αυτές αναφορικά με τις αποκλίσεις τους από τα GMP. Η παρουσίαση θα ολοκληρωθεί με επισκόπηση των πιο συχνών ευρημάτων που παρατηρούνται κατά τις επιθεωρήσεις του EDQM 

Ο Σωτήρης Παράσχος είναι Επιθεωρητής της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγείας (EDQM), στο Συμβούλιο της Ευρώπης από το 2012. Σπούδασε Φαρμακευτική στο Πανεπιστήμιο Αθηνών και είναι κάτοχος Διδακτορικού στο πεδίο της Φαρμακογνωσίας και Χημείας Φυσικού Προϊόντος από το ίδιο πανεπιστήμιο. Έχει εργαστεί ως ερευνητής σε ακαδημαϊκά ιδρύματα εδώ και πολλά χρόνια, και στον τομέα της Έρευνας και Ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Υπήρξε επιθεωρητής GMP στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ως το 2012.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.