Αξιότιμα μέλη,
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει τη Δευτέρα 23 Μάϊου 2022 σεμινάριο με θέμα:”Clinical Trials Information System (CTIS)” .
Το σεμινάριο πρόκειται να διεξαχθεί μέσω της πλατφόρμας Webex. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και τη φόρμα συμμετοχής θα βρείτε στους παρακάτω συνδέσμους:
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) προχώρησε στην ανάρτηση της Πρόσκλησης Ενδιαφέροντος και στην Ανακοίνωση-ΔΤ στα Μέσα για τη δημιουργία της νέας εκπαιδευτικής πλατφόρμας «ΠΕΦ Professional Development», στα γνωστικά αντικείμενα του Regulatory Affairs (διάρκειας 8 εβδομάδων) και του Quality Assurance (διάρκειας 10 εβδομάδων), με ημερομηνίες έναρξης την Τετάρτη 18 Μαϊου 2022 για το RA και την Τετάρτη 08 Ιουνίου 2022 για το QA.
Με την ολοκλήρωση των προγραμμάτων θα δοθεί πιστοποίηση παρακολούθησης από τον Φορέα TUV HELLAS.
Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλλουν αίτηση συμμετοχής ως τις 02 Μαΐου 2022. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεματολογία των μαθημάτων και τη διαδικασία υποβολής αίτησης, ακολουθήστε τον σύνδεσμο: https://www.pef.gr/professional-development/
Αξιότιμα μέλη,
Τα τελευταία 20 χρόνια έχει αναπτυχθεί η χρήση μοντέλων και προσομοίωσης στη Φαρμακοκινητική (PBPK) και τώρα χρησιμοποιείται ευρέως στο πλαίσιο της ερευνας και ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Στην εδραίση της βοήθησαν οι εμπορικά διαθέσιμες πλατφόρμες λογισμικού και το αποδεδειγμένο όφελος της, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας μείωσης του αριθμού των in vivo μελετών που πρέπει να πραγματοποιηθούν για αυτό το σκοπό.
Αυτό το webinar θα σας εισάγει στις αρχές των PBPK μοντέλων, τι είναι και πώς μπορούν να εφαρμοστούν για να υποστηρίξουν την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων. Θα σας παρουσιάσει της χρήσης τους στην ανάτπυξη παραδοσιακών φαρμακευτικών μορφών για από του στόματος χρήση, καθώς και παραδείγματα από τους τομείς της βιοφαρμακευτικής και της φαρμακοτεχνικής ανάπτυξης. Τέλος θα συζητηθούν οι τρέχουσες και πιθανές μελλοντικές εφαρμογές των PBPK μοντέλων στους τομείς της ποιότητας και των κανονιστικών ρυθμίσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Για την εγγραφή σας σε αυτό το δωρεάν webinar της EIPG για τα μέλη της ΠΕΦ κάντε κλικ εδώ ή ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο στο φυλλάδιο του webinar.
Αγαπητοί συνάδελφοι,
Η Dr Porkess θα παρουσιάσει τις αλλαγές που επήλθαν στον τρόπο που διεξάγεται πλέον η έρευνα ως αποτέλεσμα του Covid-19 καθώς και την συνεργασία που έχει αναπτυχθεί ανάμεσα στη βιομηχανία, στο πανεπιστήμιο, τους διάφορους ανθρωπιστικούς και κοινωνικούς φορείς καθώς και των συμπράξεων δημόσιου-ιδιωτικού τομέα, και θα εξετάσει εάν αυτές οι αλλαγές είναι πιθανό να συνεχιστούν σε ένα εξαιρετικά ανταγωνιστικό περιβάλλον.
Επιπλέον θα εξηγήσει τις θετικές πτυχές της διαχείρισης των κλινικών δοκιμών κατά τη διάρκεια του Covid-19 και εάν υπάρχει κάποια πιθανότητα για μόνιμες αλλαγές από αυτή τη νεα πραγματικότητα και Θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα που έχουν διαμορφωθεί από την μετάβαση στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούνται πλέον σε μονάδες εντατικής θεραπείας εξαιτίας του Covid-19. Τέλος θα εξετάσει εάν τα συστήματα διαχείρισης που αναπτύχθηκαν για την πρόληψη της έλλειψης φαρμάκων, θα λειτουργήσουν και μετά τον Covid-19 καθώς και κατά πόσο τα φάρμακα που σχετίζονται με τον Covid-19 έχουν προκαλέσει επιπλέον ελλείψεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Μετά το τέλος αυτού του webinar θα μπορείτε να :
1. Κατανοήσετε την επίδραση του Covid 19 στην έρευνα και ανάπτυξη και στη βιομηχανία φαρμακείων
2. Συζητήστε για τις συνέπειες των αλλαγών αυτών στη βιομηχανική πρακτική
3. Καθορίστε τις ευκαιρίες για αλλαγή στην περίοδο μετά το COVID-19
Μετά το webinar η EIPG θα εκδώσει πιστοποιητικό παρακολούθησης. Η συνεδρία θα προσμετρηθεί ως 1 ώρα συνεχιζόμενης επαγγελματικής εκπαίδευσης (CPD).
Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυση της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.
Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.
Αγαπητοί συνάδελφοι,
Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.
About the Speaker
Annie Curtis is Lecturer and Principal Investigator of the Curtis Clock Laboratory, Royal College of Surgeons in Ireland. Following a BA in genetics, Dr Curtis undertook a PhD at the University of Pennsylvania on the Role of the Molecular Clock in the Vasculature. During this time, she coauthored a number of research papers and then accepted a research position at GSK, managing a team investigating the role of endothelial microparticles in vascular inflammation. Two non-research positions followed and she realised that making scientific discoveries is her passion. Since returning to academia, Dr Curtis has received a number of prestigious research awards. She has her own laboratory and is studying the impact of the molecular clock on the immune system, in particular the inflammatory response. With a team of postdocs and PhD students, her laboratory investigates whether disruption of our body clocks, due to our 24/7 lifestyle and erratic eating and sleeping patterns, is causing chronic inflammation and contributing to chronic inflammatory diseases.
Overview of Webinar
For centuries we have known that rhythms in our physiology exist so that our bodies stay in tune with the daily cycle, imposed by the rotation of the Earth. Twenty years ago we began to genetically pick apart the molecular make-up of these rhythms, and from this we discovered that each of our cells has the capacity to tell the time of day, this has opened up a new field in biology, called chronobiology, which is the study of our body clocks in health and disease. Today, this field has begun to unpick the implications of our body clocks in terms of drug development, efficacy and toxicity. This has major implications as up to half of the 100 top selling medicines are against a target that is controlled by our molecular clock, leading to daily changes in the expression of this target. Chronotherapy has the aim of harnessing our body clocks and these subsequent rhythms to improve the efficacy and safety of drugs.
Leaning Outcomes
By the end of this presentation, you will:
1. Understand what our body clock is, why we need it, and how it controls timing within cells
2. Understand how our body clock is one of the major controllers of our physiology
3. Understand how modern life is disrupting our body clocks, and how this is leading to disease
4. Understand the breadth of drug targets that are controlled by the body clock
5. Understand how our body clock impacts on pharmacodynamics and pharmacokinetics
6. Understand the opportunities that exist in this new area of chronotherapy, and what the future may bring in terms of bringing chronobiology and chronotherapy into modern medicine
To Join the Webinar
Please register for the event by filling out the form at here
Further instructions will then be sent by e-mail.
Continuing Education: A certificate of attendance will be issued after the webinar. The session will be an hour of Continuing Education.
|
Η Πρόεδρος του Συνεδρίου
|
|
Ο Πρόεδρος της ΠΕΦ
|
|
Καθηγήτρια Δήμητρα Λίτινα-Χατζηπαύλου
|
|
Νικόλαος Κόλμαν
|
Αγαπητοί συνάδελφοι,
Αρχικά θα παρουσιαστεί ο ρόλος του EDQM στο Ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο, συμπεριλαμβανομένης της θέσης του στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία και την έκδοση των Πιστοποιητικών Καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (CEP). Θα ακολουθήσει μια εισαγωγή στο πρόγραμμα επιθεωρήσεων του EDQM, την προετοιμασία τους, τις επιδόσεις τους και ορισμένα ενδιαφέροντα στοιχεία σχετικά με την συμμόρφωση σε αυτές αναφορικά με τις αποκλίσεις τους από τα GMP. Η παρουσίαση θα ολοκληρωθεί με επισκόπηση των πιο συχνών ευρημάτων που παρατηρούνται κατά τις επιθεωρήσεις του EDQM
Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.
Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.