Joint Statement on Medicines Shortages

Οι ευρωπαϊκές ενώσεις που εκπροσωπούν τους παραγωγούς φαρμακευτικών προϊόντων, τους παράλληλους διανομείς, τις φαρμακαποθήκες και τους φαρμακοποιούς ανακοίνωσαν μια σειρά συστάσεων σχετικά με την παροχή πληροφοριών που έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων.
Εστιάζοντας στη διαφάνεια και τη διαθεσιμότητα των δεδομένων έλλειψης φαρμάκων, η δήλωση των παραπάνω ενώσεων είναι μέρος της ευρύτερης δέσμευσής τους για την αντιμετώπιση του ζητήματος. Τα στοιχεία δείχνουν ότι είναι ένα αυξανόμενο πρόβλημα σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, που έχει σημαντικό αντίκτυπο στους ασθενείς, στους επαγγελματίες της υγείας, στα συστήματα υγείας και τους προμηθευτές. 
Για περισσότερες λεπτομέρειες ανακατευθυνθείτε στην ιστοσελίδα της EIPG η διαβάστε μια περίληψη αυτής στο επισυναπτόμενο Δελτίο Τύπου.

Q&As on Shared Facilities Guidance

Το παρακάτω έγγραφο διαβούλευσης του ΕΜΑ περιλαμβάνει ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την εφαρμογή της πρόληψης διασταυρούμενης μόλυνσης κατά την παραγωγή και την κατευθυντήρια γραμμή για τον καθορισμό των ορίων έκθεσης που χρησιμοποιούνται στην αναγνώριση των κινδύνων στην παραγωγή διαφορετικών φαρμάκων σε κοινόχρηστες εγκαταστάσεις.

Questions and answers on implementation of risk based prevention of cross contamination in production and “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities” (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)

Παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε τα σχόλια σας μέχρι την 31η Μαρτίου 2017 προκειμένου η ομάδα εργασίας Regulatory Affairs και Βιομηχανικής Φαρμακευτικής της ΠΕΦ σε συνεργασία με το τμήμα Technical and Professional Development της EIPG να αποστείλουν συγκεντρωτική φόρμα προς τον ΕΜΑ, με σχόλια για την τελική διαμόρφωση του εγγράφου.

Comments on Concept paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders

Αγαπητοί Συνάδελφοι,
Τον Νοέμβριο 2016 σας είχαμε ενημερώσει για μια δημόσια διαβούλευση με θέμα “Concept paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders” που είχε ανοίξει στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ. Η ομάδα εργασίας GMP/GDP Inspectors Working Group της EIPG συνέλεξε τις απόψεις και τις προτάσεις των μελών της και απέστειλε στον EMA τα σχόλια της που μπορείτε να βρείτε εδώ.
Η European Industrial Pharmacists Group (EIPG) είναι ανάμεσα στις επιλέξιμες επιστημονικές οργανώσεις που παραδοσιακά συμμετέχουν σε διαβουλεύσεις του ΕΜΑ ως αξιόπιστος συνομιλητής για ανάλογα θέματα και συντεταγμένα και σε Ευρωπαϊκό επίπεδο μεταφέρει προς τον ΕΜΑ τις απόψεις και τα σχόλια των εθνικών αντιπροσωπειών, στις οποίες επί σειρά ετών συγκαταλέγεται και η ΠΕΦ.

Consultation on a reflection paper issued by EMA (3Rs)

Το παρακάτω έγγραφο περιλαμβάνει θεματολογία που αφορά σε επαγγελματίες από τα τμήματα Regulatory affairs, Παραγωγής, Διασφάλισης ποιότητας καθώς επίσης και σε επιστημονικό προσωπικό Ιατρικών τμημάτων με γνώσεις φαρμακολογίας, τοξικολογίας και φαρμακοκινητικής.

Παρακαλούμε όπως αποστείλετε τα σχόλια σας μέχρι τις 30 Απριλίου 2017 προκειμένου η ομάδα εργασίας Regulatory Affairs και Βιομηχανίας της ΠΕΦ σε συνεργασία με το τμήμα Technical and Professional Development της EIPG να αποστείλουν συγκεντρωτική φόρμα προς τον ΕΜΑ, με σχόλια για την τελική διαμόρφωση του εγγράφου. Παρακαλείστε όπως υποδείξετε αν τα σχόλια σας είναι γενικά ή αφορούν σε ειδικά θέματα και σε ποια σελίδα του εγγράφου αναφέρονται.

The current reflection paper provides a snapshot of the testing requirements at the time of publication. It is to be expected that, over time, new testing approaches will become accepted and the tables will become out of date. In reviewing these tables the reader should remember that the fundamental responsibility of the CHMP is to ensure the quality, safety and efficacy of medicinal products and so to safeguard patient health. While the CHMP is committed to encouraging use of 3Rs approaches wherever possible, these cannot be accepted at the expense of safety and efficacy for patients.

Εκδήλωση για την κοπή της πίτας της ΠΕΦ για το 2017

Σε μια ιδιαίτερα “εγκάρδια και οικογενειακή” ατμόσφαιρα που δημιούργησαν τα μέλη και οι φίλοι της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών πραγματοποιήθηκε η καθιερωμένη ετήσια εκδήλωση για την κοπή της βασιλόπιτας της ΠΕΦ για το 2017.
Στο πλαίσιο αυτής της εκδήλωσης τιμήθηκε, έπειτα από ομόφωνη απόφαση του Δ.Σ. της ΠΕΦ, για τη συνολική προσφορά και το έργο του στο χώρο και ειδικά για την πολυετή προσφορά του στην Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, ο Πρόεδρος του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού, τ. Διευθυντής του Φαρμακευτικού Σώματος του Γενικού Επιτελείου Στρατού (Γ.Ε.Σ.), υποστράτηγος ε.α., τ. Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών, φαρμακοποιός, Δρ. Αντώνιος Αυγερινός.

Την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών και τον κ. Αυγερινό, τίμησαν με την παρουσία τους οι πρώην πρόεδροι της ΠΕΦ κ.κ. Αγγελάκας Μανώλης και Καπετανίδου Μαρία, οι πρώην αντιπρόεδροι  Αναστόπουλος Αναστάσιος, Μποσκόπουλος Πάρις και Μωραΐτη Αικατερίνη, ο πρώην γενικός γραμματέας Σάββας Ακύλας – Κυριαζής, οι πρώην ταμίες Αλεξίου – Σγουρού Εβελίνα και Παπαχρήστου Μαρία, ο πρόεδρος της Ελληνικής Φαρμακευτικής Εταιρίας καθηγητής κ. Δεμέτζος Κωνσταντίνος, οι ομότιμοι καθηγητές του Πανεπιστημίου Αθηνών κ.κ. Μαχαίρας Παναγιώτης και Παπαϊωάννου Γεώργιος, ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Αποστολίδης Πασχάλης, ο πρόεδρος του ΠΣΒΑΚ κ. Γιαρμενίτης Θεόδωρος, ο πρόεδρος του ΕΦΕΧ κ. Σερέτης Βασίλειος, ο εντεταλμένος σύμβουλος του ΤΑΥΦΕ κ. Κονιδάρης Γεράσιμος, ο νυν και ο πρώην πρόεδρος των Φαρμακοποιών του Κόσμου κ.κ. Μπαμπάλης Θωμάς και Σερεμίδης Σπύρος.

Στην εκδήλωση επίσης παρευρέθηκαν και μας τίμησαν με την παρουσία τους πλήθος άλλων συναδέλφων φαρμακοποιών από τον ευρύτερο Δημόσιο και Ιδιωτικό τομέα, καθώς και πολλοί φίλοι της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών. Την εκδήλωση επιμελήθηκε μουσικά και καλλιτεχνικά η κυρία Μάρω Θεοδωράκη (πιάνο – τραγούδι) ενώ με την υπέροχη φωνή τους μας ταξίδεψαν η κυρία Γεωργία Μητροπούλου και ο κ. Νίκος Θεωδοράκης.

EIPG – Τεύχος 31

Κυκλοφόρησε το 31ο τεύχος (Δεκέμβριος 2016) του περιοδικού European Industrial Pharmacy και είναι διαθέσιμο για κάθε ενδιαφερόμενο, εδώ.

Τα προηγούμενα τεύχη του περιοδικού European Industrial Pharmacy είναι διαθέσιμα εδώ.

Η E.I.P.G. είναι η Ευρωπαϊκή ομάδα, που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές ενώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία των χωρών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού χώρου ή των Ευρωπαϊκών χωρών που έχουν αμοιβαία αναγνώριση με την Ευρωπαϊκή Ένωση στον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων.

Η επίσημη ιστοσελίδα της European Industrial Pharmacists Group είναι: www.eipg.eu

Πρόσκληση για την κοπή της πίτας της ΠΕΦ για το 2017

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών με χαρά σας προσκαλεί στην ετήσια εκδήλωση για την κοπή της Πρωτοχρονιάτικης πίτας της Π.Ε.Φ. που θα πραγματοποιηθεί την Κυριακή 29 Ιανουαρίου 2017 στις 2.00 μ.μ στο εστιατόριο “Μαγεμένος Αυλός” (Αμύντα 4, Παγκράτι), για να γιορτάσουμε μαζί και να υποδεχτούμε μουσικά τον καινούργιο χρόνο. Το κόστος συμμετοχής ανέρχεται στο ποσό των 25 € για κάθε άτομο και περιλαμβάνει εστίαση με μπουφέ, ποτό και ζωντανή μουσική. Λόγω περιορισμένου χώρου, θα τηρηθεί αυστηρή σειρά προτεραιότητας. Δηλώστε τη συμμετοχή σας εδώ.

Στο πλαίσιο αυτής της εκδήλωσης, θα τιμηθεί έπειτα από ομόφωνη απόφαση του Δ.Σ., για τη συνολική προσφορά και το έργο του στο χώρο της Υγείας και του Φαρμάκου αλλά και ειδικά για την πολυετή προσφορά του στην Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, ο Πρόεδρος του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού, τ. Διευθυντής του Φαρμακευτικού Σώματος του Γενικού Επιτελείου Στρατού (Γ.Ε.Σ.), υποστράτηγος ε.α., τ. Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών, φαρμακοποιός, Δρ. Αντώνιος Αυγερινός.

Η συμμετοχή σας στην παραπάνω εκδήλωση θα αποτελέσει ιδιαίτερη τιμή για εμάς. Σας περιμένουμε!

Ενημέρωση: Ασφαλής χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό

Στα πλαίσια της Φαρμακοεπαγρύπνησης και μετά από απαίτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, λάβαμε την ακόλουθη ενημέρωση και σας προωθούμε ενημερωτικό υλικό που αφορά στην ασφαλή χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό και ειδικά στην αποφυγή της  χρήσης του βαλπροϊκού από κορίτσια/γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη.

Το υλικό είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας επανεξέτασης της ασφάλειας που πραγματοποιήθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Συνημμένα θα βρείτε έναν  «Οδηγό για τους Επαγγελματίες Υγείας» με πληροφορίες για την ασφαλή χρήση του βαλπροϊκού σε γυναίκες ασθενείς και δύο παραρτήματα:

  • ΠΑΡ 1. «Φυλλάδιο Ενημέρωσης του Ασθενή», το οποίο πρέπει να δίνεται στις γυναίκες ασθενείς, που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, από τους Επαγγελματίες Υγείας.
  • ΠΑΡ 2. «Έντυπο Γνωστοποίησης Κινδύνου Ασθενή», το οποίο συμπληρώνει ο συνταγογράφων κατά την επίσκεψη της ασθενούς, και το οποίο υπογράφεται από την ασθενή και φυλάσσεται στο ιατρικό αρχείο του συνταγογράφοντος.

Προκήρυξη 7Κ/2016 του ΑΣΕΠ

Γνωστοποιείται ότι εκδόθηκε η 7Κ/2016 Προκήρυξη του ΑΣΕΠ (ΦΕΚ 14/30-12-2016, Τεύχος Προκηρύξεων ΑΣΕΠ) που αφορά στην πλήρωση με σειρά προτεραιότητας χιλίων εξακοσίων εξήντα έξι (1.666) θέσεων τακτικού προσωπικού Πανεπιστημιακής, Τεχνολογικής, Δευτεροβάθμιας και Υποχρεωτικής Εκπαίδευσης σε φορείς του Υπουργείου Υγείας.

Οι υποψήφιοι πρέπει να συμπληρώσουν και να υποβάλουν ηλεκτρονική αίτηση συμμετοχής, ακολουθώντας τις οδηγίες που παρέχονται στην Προκήρυξη (Παράρτημα ΣΤ΄).

Η προθεσμία υποβολής των ηλεκτρονικών αιτήσεων συμμετοχής στη διαδικασία αρχίζει στις 17 Ιανουαρίου 2017 ημέρα Τρίτη και λήγει στις 31 Ιανουαρίου 2017, ημέρα Τρίτη.

Η υπογεγραμμένη εκτυπωμένη μορφή της ηλεκτρονικής αίτησης με τα απαιτούμενα κατά περίπτωση δικαιολογητικά υποβάλλονται στο ΑΣΕΠ ταχυδρομικά με συστημένη επιστολή στη διεύθυνση:

Α.Σ.Ε.Π.
Αίτηση για την Προκήρυξη 7Κ/2016
Τ.Θ. 14308
Αθήνα Τ.Κ. 11510

αναγράφοντας στο φάκελο την αντίστοιχη κατηγορία εκπαίδευσης (ΠΕ ή ΤΕ ή ΔΕ ή ΥΕ) θέσεις της οποίας διεκδικούν.

Η προθεσμία αποστολής της υπογεγραμμένης εκτυπωμένης μορφής της ηλεκτρονικής αίτησης με τα απαιτούμενα, κατά περίπτωση, δικαιολογητικά λήγει με την πάροδο της 6ης  Φεβρουαρίου 2017, ημέρας Δευτέρας.