Οι ευρωπαϊκές ενώσεις που εκπροσωπούν τους παραγωγούς φαρμακευτικών προϊόντων, τους παράλληλους διανομείς, τις φαρμακαποθήκες και τους φαρμακοποιούς ανακοίνωσαν μια σειρά συστάσεων σχετικά με την παροχή πληροφοριών που έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων.

Εστιάζοντας στη διαφάνεια και τη διαθεσιμότητα των δεδομένων έλλειψης φαρμάκων, η δήλωση των παραπάνω ενώσεων είναι μέρος της ευρύτερης δέσμευσής τους για την αντιμετώπιση του ζητήματος. Τα στοιχεία δείχνουν ότι είναι ένα αυξανόμενο πρόβλημα σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, που έχει σημαντικό αντίκτυπο στους ασθενείς, στους επαγγελματίες της υγείας, στα συστήματα υγείας και τους προμηθευτές. 

Για περισσότερες λεπτομέρειες ανακατευθυνθείτε στην ιστοσελίδα της EIPG η διαβάστε μια περίληψη αυτής στο επισυναπτόμενο Δελτίο Τύπου.

Το παρακάτω έγγραφο διαβούλευσης του ΕΜΑ περιλαμβάνει ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την εφαρμογή της πρόληψης διασταυρούμενης μόλυνσης κατά την παραγωγή και την κατευθυντήρια γραμμή για τον καθορισμό των ορίων έκθεσης που χρησιμοποιούνται στην αναγνώριση των κινδύνων στην παραγωγή διαφορετικών φαρμάκων σε κοινόχρηστες εγκαταστάσεις.

Questions and answers on implementation of risk based prevention of cross contamination in production and “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities” (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)

Παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε τα σχόλια σας μέχρι την 31η Μαρτίου 2017 προκειμένου η ομάδα εργασίας Regulatory Affairs και Βιομηχανικής Φαρμακευτικής της ΠΕΦ σε συνεργασία με το τμήμα Technical and Professional Development της EIPG να αποστείλουν συγκεντρωτική φόρμα προς τον ΕΜΑ, με σχόλια για την τελική διαμόρφωση του εγγράφου.