EIPG Webinar: GMP Annex 1 revision Draft 2 – A Focus on the Main Issues

 

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε  Webinar με αντικείμενο τον πρόσφατο σχολιασμό στην αναθεώρηση του Annex 1 των GMP.
 
 
Το webinar θα είναι διαθέσιμο για τα μέλη της ΠΕΦ και θα πραγματοποιηθεί σε συνεργασία με την Tecniche Nuove τη Δευτέρα 28 Σεπτεμβρίου 2020 στις 6 μμ (ώρα Ελλάδας) και η διάρκεια του θα είναι περίπου 90 λεπτά. Για την συμμετοχή σας ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο εδώ, επιλέγοντας στην φόρμα συμμετοχής ότι είστε μέλος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών. 
Μετά τη φετινή συνάντηση των ενδιαφερομένων μερών (Interested Parties) με την ομάδα εργασίας επιθεωρητών GMP / GDP (Inspectors Working Group), πραγματοποιήθηκε μια σειρά τηλεδιασκέψεων με 12 επαγγελματικές και εμπορικές ενώσεις. Η δεύτερη αναθεώρηση του Annex 1 του τόμου 4 των GMP (παραγωγή στείρων προϊόντων) αποτέλεσε το κύριο αντικείμενο συζήτησης σε αυτές τις επικοινωνίες και είχε ως αποτέλεσμα την σύνταξη μιας επιστολής προς τις Ευρωπαϊκές Αρχές ζητώντας μεγαλύτερη ευελιξία, σαφέστερη ερμηνεία όλων των πτυχών του παραρτήματος, υποδεικνύοντας ταυτόχρονα ότι απαιτείται περαιτέρω εργασία μεταξύ της βιομηχανίας και των Αρχών. Έχουν υποβληθεί αρκετά σχόλια και παρατηρήσεις από κάθε ένωση, συμπεριλαμβανομένων 46 σχολίων και προτεινόμενων τροποποιήσεων από την EIPG και τα μέλη που εκπροσωπεί. 
Τα βασικά ζητήματα και οι προτεινόμενες αλλαγές θα παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια αυτού του webinar από τον ομιλητή, Francesco Boschi, ο οποίος εργάζεται στο Global Microbiology and Aseptic Team της Pfizer. Το webinar θα συντονίσει ο Piero Iamartino, Αντιπρόεδρος της EIPG για την Τεχνική και Επαγγελματική Ανάπτυξη των μελών της.

 Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Κάλεσμα Συμμετοχής των μελών της Π.Ε.Φ. σε Ανοιχτή Διαβούλευση της Commission


Συμμετοχή των μελών της Π.Ε.Φ. σε Ανοιχτή Διαβούλευση της Commission


Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Γενική Διεύθυνση για την Ασφάλεια των τροφίμων και την υγεία Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Γενική Διεύθυνση για την Ασφάλεια των τροφίμων και την υγεία (Directorate-General for Health and Food Safety) ανάρτησε σε δημόσια διαβούλευση και αναζητά το σχολιασμό του Annex 1 των κατευθυντηρίων γραμμών για την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) των στείρων φαρμακευτικών προϊόντων. Αν κάποιος από τους συναδέλφους φαρμακοποιούς που εργάζονται σε τμήματα που σχετίζονται με την παραγωγή. τον έλεγχο, την έρευνα και ανάπτυξη ή την διασφάλιση ποιότητας στείρων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να συνεισφέρει σε αυτή την διαβούλευση να επικοινωνήσει με την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών (pepharm@otenet.gr). Τα σχόλια αυτά θα συγκεντρωθούν και θα προωθηθούν μέσω της Ευρωπαϊκής Ομάδας Φαρμακοποιών της Βιομηχανίας (European Insdustrial Pharmacists Group) στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή , όπου η EIPG είναι επίσημος κοινοποιημένος Οργανισμός.
Δείτε τα σχετικά έγγραφα εδώ και εδώ.

EIPG Webinar 27/02/2020 με θέμα “The Role of the Body Clock in Drug Development, Efficacy and Toxicity” // Δωρεάν για τα μέλη της Π.Ε.Φ.

About the Speaker 
Annie Curtis is Lecturer and Principal Investigator of the Curtis Clock Laboratory, Royal College of Surgeons in Ireland. Following a BA in genetics, Dr Curtis undertook a PhD at the University of Pennsylvania on the Role of the Molecular Clock in the Vasculature. During this time, she coauthored a number of research papers and then accepted a research position at GSK, managing a team investigating the role of endothelial microparticles in vascular inflammation. Two non-research positions followed and she realised that making scientific discoveries is her passion. Since returning to academia, Dr Curtis has received a number of prestigious research awards. She has her own laboratory and is studying the impact of the molecular clock on the immune system, in particular the inflammatory response. With a team of postdocs and PhD students, her laboratory investigates whether disruption of our body clocks, due to our 24/7 lifestyle and erratic eating and sleeping patterns, is causing chronic inflammation and contributing to chronic inflammatory diseases.

Overview of Webinar 
For centuries we have known that rhythms in our physiology exist so that our bodies stay in tune with the daily cycle, imposed by the rotation of the Earth. Twenty years ago we began to genetically pick apart the molecular make-up of these rhythms, and from this we discovered that each of our cells has the capacity to tell the time of day, this has opened up a new field in biology, called chronobiology, which is the study of our body clocks in health and disease. Today, this field has begun to unpick the implications of our body clocks in terms of drug development, efficacy and toxicity. This has major implications as up to half of the 100 top selling medicines are against a target that is controlled by our molecular clock, leading to daily changes in the expression of this target. Chronotherapy has the aim of harnessing our body clocks and these subsequent rhythms to improve the efficacy and safety of drugs.

Leaning Outcomes
By the end of this presentation, you will:
1. Understand what our body clock is, why we need it, and how it controls timing within cells
2. Understand how our body clock is one of the major controllers of our physiology
3. Understand how modern life is disrupting our body clocks, and how this is leading to disease
4. Understand the breadth of drug targets that are controlled by the body clock
5. Understand how our body clock impacts on pharmacodynamics and pharmacokinetics
6. Understand the opportunities that exist in this new area of chronotherapy, and what the future may bring in terms of bringing chronobiology and chronotherapy into modern medicine

To Join the Webinar 
Please register for the event by filling out the form at here
Further instructions will then be sent by e-mail.

Continuing Education: A certificate of attendance will be issued after the webinar. The session will be an hour of Continuing Education.

19ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο


19οΠανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο
Αίγλη Ζαππείου, 16-17 Δεκεμβρίου 2019
«Φαρμακευτική Νοημοσύνη» | 90 χρόνια Π.Ε.Φ.

Αγαπητοί Συνάδελφοι,

Πιστοί στην ανά διετία επικαιροποιημένη επιστημονική και επαγγελματική συνάντηση των φαρμακοποιών σας καλούμε στο 19ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο που θα πραγματοποιηθεί στην Αίγλη Ζαππείουστις 16-17 Δεκεμβρίου 2019.

Το 19ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο οργανώνεται από το 1982 από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών που ιδρύθηκε τον Δεκέμβριο του 1929 και συμπληρώνει 90 χρόνια προσφοράς στην εκπαιδευτική, επαγγελματική και επιστημονική οντότητα των φαρμακοποιών.

Διανύουμε την εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης (ΤΝ) που προσδίδει νέες προοπτικές στην απάντηση ερωτημάτων όπως : «από τι αποτελείται η σκοτεινή ύλη», «τα μονοκλωνικά αντισώματα θα θεραπεύσουν τον καρκίνο», «η γονιδιακή θεραπεία θα προσφέρει νέες ουσίες» «οι  αλγόριθμοι θα επιταχύνουν αξιόπιστα την έρευνα»…

Τα Συνέδρια της ΠΕΦ αποτελούν βήμα αφενός του φαρμακοποιού στο Πανεπιστήμιο, στο Εργοστάσιο, στο Νοσοκομείο, στο Εργαστήριο, στο Φαρμακείο …αφετέρου του φοιτητή προπτυχιακού και μεταπτυχιακού ώστε να καταθέσουν τις σκέψεις τους αμφότεροι στα αναπάντητα ερωτήματα της εποχής μας επιστρατεύοντας  την «φαρμακευτική νοημοσύνη» που συνάδει με τα κελεύσματα του 21ου αιώνα.

Σχεδιάζουμε σε είκοσι κύκλους να συζητήσουμε τις ανησυχίες και τις ανάγκες της φαρμακευτικής και τα πεδία επαγγελματικής απασχόλησης των συναδέλφων πτυχιούχων φαρμακευτικής με πυξίδα το αύριο. Θεματικές όπως Εκπαίδευση, Πολιτικές, Φαρμακείο, Κλινικές Μελέτες, Κλινική Φαρμακευτική, Φαρμακοβιομηχανία, Σχεδιασμός Φαρμάκων, Ιστορία, Βιώματα…υπό το πρίσμα της Τεχνητής Νοημοσύνης!

Η επιτυχία των Φαρμακευτικών Συνεδρίων είναι ανάλογη με την συμμετοχή σας : με εργασίες, με συζητήσεις, με απόψεις, με κριτική,  με διάλογο, με αναρτημένες ανακοινώσεις…. και μην σας διαφεύγει ότι «η φαρμακευτική περιέχει ποίηση» όπως αναγνώρισε  πρόσφατα η καθηγήτρια Αιματολογίας Άννα Φιλιώτου.

«Ελάτε να τιμήσουμε και να εορτάσουμε τα 90χρονα της ΠΕΦ όπως τους αξίζει».

Μην λείψει κανείς!
Η Πρόεδρος του Συνεδρίου

Ο Πρόεδρος της ΠΕΦ
Καθηγήτρια Δήμητρα Λίτινα-Χατζηπαύλου

Νικόλαος Κόλμαν

Webinar EIPG: The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 10 Δεκεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο “The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections.

Αρχικά θα παρουσιαστεί ο ρόλος του EDQM στο Ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο, συμπεριλαμβανομένης της θέσης του στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία και την έκδοση των Πιστοποιητικών Καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (CEP). Θα ακολουθήσει μια εισαγωγή στο πρόγραμμα επιθεωρήσεων του EDQM, την προετοιμασία τους, τις επιδόσεις τους και ορισμένα ενδιαφέροντα στοιχεία σχετικά με την συμμόρφωση σε αυτές αναφορικά με τις αποκλίσεις τους από τα GMP. Η παρουσίαση θα ολοκληρωθεί με επισκόπηση των πιο συχνών ευρημάτων που παρατηρούνται κατά τις επιθεωρήσεις του EDQM 

Ο Σωτήρης Παράσχος είναι Επιθεωρητής της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγείας (EDQM), στο Συμβούλιο της Ευρώπης από το 2012. Σπούδασε Φαρμακευτική στο Πανεπιστήμιο Αθηνών και είναι κάτοχος Διδακτορικού στο πεδίο της Φαρμακογνωσίας και Χημείας Φυσικού Προϊόντος από το ίδιο πανεπιστήμιο. Έχει εργαστεί ως ερευνητής σε ακαδημαϊκά ιδρύματα εδώ και πολλά χρόνια, και στον τομέα της Έρευνας και Ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Υπήρξε επιθεωρητής GMP στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ως το 2012.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Webinar EIPG: GMP documantation management: Requirements and best practices.

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 18 Νοεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο “GMP documantation management: Requirements and best practices.
Η παρουσίαση θα καλύψει τις απαιτήσεις GMP και την πρακτική εφαρμογή ενός συστήματος διαχείρισης για την τεκμηρίωση σχετικά με την ποιότητα. Μετά από μια εισαγωγή που θα αναφθεί στα σχετικά πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις GMP, θα περιγραφούν οι διάφοροι τύποι εγγράφων με τη λειτουργία τους στο Σύστημα Ποιότητας και οι απαιτήσεις τους. Η παρουσίαση θα συνεχιστεί με περιγραφή των συχνότερων ελλείψεων στη διαχείριση της τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων παραδειγμάτων των παρατηρήσεων των Αρχών κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων (θα παρουσιαστούν παρατηρήσεις από τις επιθεωρήσεις FDA, EMA και MHRA). Τέλος, θα παρουσιαστούν κάποιες βέλτιστες πρακτικές που θα συνδυάζουν τη συμμόρφωση με τις GMP και την αποτελεσματικότητα στη διαχείριση τεκμηρίωσης τους.

Ο Dr. Regola είναι σήμερα ένας σύμβουλος στη Φαρμακευτική Επιστήμη με κύριες δραστηριότητες στους τομείς των cGMP και του συστήματος φαρμακευτικής ποιότητας, καθώς και στη βελτιστοποίηση ή την επίλυση προβλημάτων. Αποφοίτησε από το Πανεπιστήμιο του Μιλάνου στη Φαρμακευτική Χημεία και τη Φαρμακευτική Τεχνολογία και έχει μεγάλη εμπειρία στη φαρμακευτική βιομηχανία σε θέσεις R&D, Παραγωγής, Διαχείρισης Ποιότητας τόσο σε στείρα όσο και σε στερεά και ημιστερεά από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα.

Για  να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Πρόσκληση σε Γενική Συνέλευση

Αξιότιμοι Συνάδελφοι,

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών σας προσκαλεί στην τακτική Γενική Συνέλευση Λογοδοσίας που θα πραγματοποιηθεί την Τετάρτη 6 Νοεμβρίου 2019, στις 19:00, στα γραφεία της Ένωσης (Κορυζή 6, Αθήνα).

Τα θέματα που θα συζητηθούν και αποτελούν την ημερήσια διάταξη της συνεδρίασης αυτής, είναι τα ακόλουθα:

1.    Απολογισμός δράσης Δ.Σ. θητείας 2017-2019
2.    Εκλογές Π.Ε.Φ. 2019 (καθορισμός ημερομηνίας και τόπου διεξαγωγής)
3.    Εκλογή εφορευτικής επιτροπής εκλογών Π.Ε.Φ. 2019
4.    Άλλα θέματα

Αυτή η πρόσκληση για Γενική Συνέλευση είναι η 3η κατά σειρά για τον ίδιο σκοπό (Απολογισμός θητείας ΔΣ) και θα πραγματοποιηθεί ανεξαρτήτως επίτευξης απαρτίας. Παρακαλούμε όπως παρευρεθείτε στη Γενική Συνέλευση μας και με τη συμμετοχή σας να στηρίξετε και να συνδράμετε στις δράσεις της Π.Ε.Φ.

Webinar EIPG: The development and regulatory approval of orphan medicines

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 15 Οκτωβρίου 2019 Webinar με τίτλο “The development and regulatory approval of orphan medicines.

Πριν από 40 χρόνια, οι σπάνιες ασθένειες και η ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία τους δεν αντιμετωπίστηκαν δεόντως. Οι επενδύσεις, η έρευνα και η ανάπτυξη επικεντρώθηκαν σε ασθένειες όπου ο πληθυσμός ήταν μεγάλος και η πιθανή απόδοση των επενδύσεων ήταν ευνοϊκή. Σήμερα, μερικά από τα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο αφορούν στη θεραπεία ορφανών ασθενειών. 

Αυτό το σεμινάριο θα επικεντρωθεί στον τρόπο με τον οποίο οι νομοθετικές αλλαγές ενθάρρυναν την έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες παθήσεις, στις διαδικασίες για την ανάπτυξη και έγκριση νέων ορφανών φαρμάκων και πού μπορεί κανείς να βρει αξιόπιστες πληροφορίες για αυτά. Η παρουσίαση θα καλύψει συνολικά την ανάπτυξη και την κανονιστική έγκριση των ορφανών φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο κ. Watson έχει εργαστεί για τέσσερις εταιρείες βιοτεχνολογίας και αρκετές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες. Σήμερα εργάζεται για την εταιρεία Zogenix International Ltd ως επικεφαλής των ρυθμιστικών υποθέσεων της Ευρώπης. Έχει μεγάλη εμπειρία στην έγκριση και τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας περισσότερων από 20 φαρμάκων φαρμάκων κεντρικής διαδικασίας καθώς και 8 ορφανών φαρμάκων, ενώ έχει συμμετάσχει σε αρκετές διαδικασίες επιστημονικής συμβουλής από την CHMP.

Για  να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Σεμινάριο: Νέα Νομοθεσία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Διαχείριση της μετάβασης στους νέους κανονισμκούς

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει την Τετάρτη 9 Οκτωβρίου 2019, σεμινάριο με θέμα:


«Νέα Νομοθεσία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Διαχείριση της μετάβασης στους νέους κανονισμούς»

Το σεμινάριο θα διεξαχθεί στο αμφιθέατρο του Πολεμικού Μουσείου Αθηνών. Απευθύνεται στους φαρμακοποιούς  μέλη της ΠΕΦ αλλά και σε όλους τους  επαγγελματίες που είναι υπεύθυνοι για την επίτευξη της συμμόρφωσης τόσο για την υπάρχουσα κατηγοριοποίηση CE MDD, όσο και για τα καινοτόμα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για την ελληνική και ευρωπαϊκή αγορά.

Για να δηλώσετε συμμετοχή συμπληρώστε την Online φόρμα συμμετοχής ΕΔΩ.

Παρατίθεται το αναλυτικό πρόγραμμα του σεμιναρίου:.

9.00 – 9:30
Προσέλευση – Εγγραφές

9:30 – 10:30
Νέοι κανονισμοί – Εισαγωγή
Μ. Ορφανού
Προϊσταμένη Διεύθυνσης Αξιολόγησης ΕΟΦ

Η πρόοδος στην υλοποίηση των νέων κανονισμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ) 745 & 746 / 2017
Βιργινία Σαφρά
Αν. Προϊσταμένη Τμήματος Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού ΕΟΦ

10:30 – 11:00
Διάλειμμα – Καφές

11:00 – 11:30
European perspective of the Medical Device Regulation (MDR) – Key aspects
Κατερίνα Παταβού
European Public Affairs Consultant – Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας

11:30 – 12:00
Συζήτηση – Σχόλια

12:00 – 12:30
Επαγρύπνηση μετά τη διάθεση στην αγορά
Ελένη Παπαϊωάννου
Ιατρός – Τμήμα Ανεπιθύμητων  Ενεργειών ΕΟΦ
Μαρία Κατσιμπούλα
Χημικός – Τμήμα Ανεπιθύμητων  Ενεργειών ΕΟΦ

12:30 – 13:00

Συζήτηση – Σχόλια


13:00 – 14:00
Ελαφρύ γεύμα

14:00 – 15:00
MDR 2017/745: Πλαίσιο, Κοινοποιημένοι οργανισμοί, Επιπτώσεις, τρέχουσα κατάσταση
Γιώργος Μελαχροινός
TUV Hellas (TUV Nord)

15:00 – 15:30

Συζήτηση – Σχόλια


15:30 – 16:00
ΕΟΠΥΥ – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Στρατηγικός σχεδιασμός, διάθεση, και αποζημίωση
Μαρία Πανουσοπούλου

Χημικός, Προϊσταμένη – Δ/νση Σρατηγικού Σχεδιασμού ΕΟΠΥΥ


16:00 – 16:30

Συζήτηση – Σχόλια


16:30 – 17:00
Τοποθέτηση νέου προϊόντος στην αγορά – Διάθεση, αποζημίωση
Σταύρος Πασάλογλου

Οικονομολόγος Υγείας / Market Access manager  


17:00 – 17:30

Συζήτηση – Σχόλια – Κλείσιμο σεμιναρίου


Το κόστος παρακολούθησης αυτού του εκπαιδευτικού σεμιναρίου ανέρχεται στα 180 € (με ΦΠΑ) ενώ για τα ταμειακώς τακτοποιημένα μέλη της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών ανέρχεται στα 150 € (με ΦΠΑ).
Η πληρωμή του ποσού μπορεί να γίνει μόνο με τραπεζική κατάθεση στον ακόλουθο λογαριασμό:

Τράπεζα Πειραιώς
Αρ. Λογαριασμού 6435-010070-731
IBAN: GR 9101714350006435010070731
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ (ΠΕΦ)


Παρακαλούμε όπως σημειώσετε στην αιτιολογία της κατάθεσης σας το όνομα της εταιρίας σας αν πρόκειται για εταιρική συμμετοχή, είτε το ονοματεπώνυμο σας αν πρόκειται για ατομική συμμετοχή. Τέλος εφιστούμε την προσοχή σας στα παρακάτω:
  • Αν η κατάθεση σας είναι διατραπεζική, φροντίστε ώστε τα τραπεζικά έξοδα να βαρύνουν εξ’ ολοκλήρου τον καταθέτη και όχι την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών για να αποφευχθούν λάθη κατά την κατάθεση του σωστού ποσού και την έκδοση των σωστών παραστατικών συμμετοχής.
  • Αποφύγετε ατομικές καταθέσεις αν πρόκειται να πληρώσετε για παραπάνω από 1 συμμετοχή, περιορίζοντας με αυτό τον τρόπο τα τραπεζικά έξοδα αλλά και την αναζήτηση πολλαπλών αποδείξεων κατάθεσης καθώς και την έκδοση πολλαπλών παραστατικών συμμετοχής.
  • Η συμμετοχή σας θεωρείται έγκυρη μετά την επιβεβαίωση της από την γραμματεία της ΠΕΦ (θα λάβετε σχετική ενημέρωση στο e-mail που δηλώσατε κατά την εγγραφή σας).
Μετά το τέλος του σεμιναρίου θα δοθεί πιστοποιητικό παρακολούθησης στους συμμετέχοντες. Για οποιαδήποτε διευκρίνηση ή άλλη πρόσθετη πληροφορία επικοινωνήστε με την γραμματεία της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών στις εργάσιμες ημέρες και ώρες.