Αγαπητοί συνάδελφοι,
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 18 Νοεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο “GMP documantation management: Requirements and best practices“.
Η παρουσίαση θα καλύψει τις απαιτήσεις GMP και την πρακτική εφαρμογή ενός συστήματος διαχείρισης για την τεκμηρίωση σχετικά με την ποιότητα. Μετά από μια εισαγωγή που θα αναφθεί στα σχετικά πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις GMP, θα περιγραφούν οι διάφοροι τύποι εγγράφων με τη λειτουργία τους στο Σύστημα Ποιότητας και οι απαιτήσεις τους. Η παρουσίαση θα συνεχιστεί με περιγραφή των συχνότερων ελλείψεων στη διαχείριση της τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων παραδειγμάτων των παρατηρήσεων των Αρχών κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων (θα παρουσιαστούν παρατηρήσεις από τις επιθεωρήσεις FDA, EMA και MHRA). Τέλος, θα παρουσιαστούν κάποιες βέλτιστες πρακτικές που θα συνδυάζουν τη συμμόρφωση με τις GMP και την αποτελεσματικότητα στη διαχείριση τεκμηρίωσης τους.
Ο Dr. Regola είναι σήμερα ένας σύμβουλος στη Φαρμακευτική Επιστήμη με κύριες δραστηριότητες στους τομείς των cGMP και του συστήματος φαρμακευτικής ποιότητας, καθώς και στη βελτιστοποίηση ή την επίλυση προβλημάτων. Αποφοίτησε από το Πανεπιστήμιο του Μιλάνου στη Φαρμακευτική Χημεία και τη Φαρμακευτική Τεχνολογία και έχει μεγάλη εμπειρία στη φαρμακευτική βιομηχανία σε θέσεις R&D, Παραγωγής, Διαχείρισης Ποιότητας τόσο σε στείρα όσο και σε στερεά και ημιστερεά από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα.
Για να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.
Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.
Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.
