Αγαπητοί συνάδελφοι,
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 11 Δεκεμβρίου 2018 ένα Webinar με τίτλο “Data Integrity“.
Η παρουσίαση θα καλύψει το ζήτημα της ακεραιότητας δεδομένων στη φαρμακευτική βιομηχανία τα τελευταία 5-7 χρόνια, όπως αυτό παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια GMP επιθεωρήσεων των Αρχών σε φαρμακευτικές παραγωγικές μονάδες (API και τελικών φαρμακευτικών προϊόντων). Θα συζητηθούν τα πιο κοινά και συνηθισμένα ζητήματα συμμόρφωσης σε συστήματα χαρτιού, πληροφορικής ή υβριδικά (χαρτί + πληροφορικής). Θα παρουσιαστεί μια συνιστώμενη προσέγγιση αξιολόγησης κινδύνου και αποκατάστασης, συμπεριλαμβανομένης της ταξινόμησης του επηρεασμένου συστήματος με βάση τον κίνδυνο για την ποιότητα του προϊόντος και την υγεία του ασθενούς, την αξιολόγηση των κενών και την ιεράρχηση των διορθωτικών ενεργειών.
Ο Alessandro Regola είναι απόφοιτος της Φαρμακευτικής Χημείας και Τεχνολογίας του Πανεπιστημίου του Μιλάνου. Έχει πάνω από 30 χρόνια εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία, έχοντας εργαστεί για πρώτη φορά στην Έρευνα & Ανάπτυξη της σύνθεσης μικρών μορίων και της Φαρμακευτικής Τεχνολογίας τόσο σε ιταλικές όσο και πολυεθνικές εταιρείες. Στη συνέχεια εργάστηκε στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, με σημαντική εμπειρία σε GMP διαδικασίες και συστήματα ποιότητας που σχετίζονται με διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές. Ο Alessandro Regola είναι επίσης ο γραμματέας του Δ.Σ. της Associazione Farmaceutici Industria (AFI), μέλους της EIPG.
Για να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.
Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.
Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.
