PHAR-IN: Lifelong Learning Programme provided by EIPG

The PHAR-IN consortium (538252-LLP-1-2013-1-BE-ERASMUS-EKA) consists of pharmacy faculties and industrial partners from countries of the European Higher Education Area (EHEA), members of the European Association of Faculties of Pharmacy (EAFP), together with a professional organisation representing industrial pharmacists, the European Industrial Pharmacists’ Group (EIPG). PHAR-IN is funded by the European Commission via its Education, Audio-visual and Culture Agency (EACEA).

The aim of the project is to recruit a panel of industrialists and educationalists that will propose a list of competences and outcomes required for education in biotechnology for future and current employees in the pharmaceutical industry. These will then be ranked using Delphi methodology in importance by a wider panel of industrialists and academics (drawn in a first stage from EIPG and EAFP membership with a snowballing effect for recruitment of others). Using several rounds of the Delphi process, a consensual, hierarchal list of competences and outcomes will be produced and possible factoid competences removed. The list will then be used to adapt the education and training in biotechnology given at HEIs.

All information will be freely available, with no copyright or ownership issues involved, to other European organisations, associations, HEIs, big pharma, etc. wishing to produce similar courses. Through its European network of Member Associations, the European Industrial Pharmacists’ Group will advertise the results of the project to employees of the pharmaceutical industry. The European Association of Faculties of Pharmacy and the PHARMINE network will ensure dissemination to academics. In all cases dissemination will be through classical channels: websites, conference presentations, email newsletters, and journal articles.

This project will have a substantial impact on employees of the drug industry providing them with the skills they need in a fast-changing world. It will also improve the ability of the European industry to compete in the global pharmaceutical world. Ultimately the project will impact on the well-being of the European population through the R&D and production of safer, more effective, modern-day medicines.

Όποιος ενδιαφέρεται να συμμετάσχει ή να παρακολουθήσει δωρεάν τα webinars που παρέχονται από αυτή την πλατφόρμα, μπορεί να επικοινωνήσει μαζί μου για παραοχή περισσότερων πληροφοριών. Αφορά σε επαγγελματίες της Φαρμακευτικής Βιομηχανίας και σχετίζεται με Biopharmaceutical Drug Developement. Πρόκειται για μια υπηρεσία που προσφέρεται μέσω της ΠΕΦ στα μέλης μας από την EIPG.

Ειδική εκδήλωση ΕΦΕ – ΠΕΦ προς τιμή του ομότιμου καθηγητή Φαρμακευτικής κ. Νικολάου Χούλη

Η Ελληνική Φαρμακευτική Εταιρεία (ΕΦΕ) και η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών (Π.Ε.Φ), κατόπιν ομόφωνων αποφάσεων των Διοικητικών τους Συμβουλίων, διοργανώνουν ειδική εκδήλωση
προς τιμή του Ομότιμου Καθηγητή του τμήματος Φαρμακευτικής του Εθνικού & Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών και τέως Πρόεδρου της Ε.Φ.Ε, κ. Νικολάου Χούλη, ως αναγνώριση της πολυετούς προσφοράς του στα φαρμακευτικά δρώμενα της χώρας μας, και σας προσκαλούν τη Δευτέρα 6 Ιουνίου 2016 στις 19:00 μ.μ. στο Εντευκτήριο του Πανεπιστημίου Αθηνών “Κωστής Παλαμάς”, Ακαδημίας 48, Αθήνα.
Εκ μέρους των μελών των ΔΣ της Ε.Φ.Ε και της Π.Ε.Φ

Εκπαιδευτικό σεμινάριο: “Regulatory Affairs (e-Submissions)”

ΠΡΟΣΟΧΗ !!!
Λόγω της ιδιαίτερα μεγάλης συμμετοχής και για να μην απορρίψουμε καμία αίτηση αλλάζουμε την ημέρα και το χώρο διεξαγωγής του σεμιναρίου, ενώ σας ενημερώνουμε και για το τελικό αναλυτικό πρόγραμμα. Λυπούμαστε ειλικρινά για την αναστάτωση αλλά πιστεύουμε ότι το τελικό αποτέλεσμα θα είναι ικανοποιητικό για όλους τους συμμετέχοντες.
Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών στηρίζοντας την ανάγκη των μελών της για συνεχή επιμόρφωση, διοργανώνει το εκπαιδευτικό σεμινάριο με θέμα “Regulatory Affairs (e-Submissions)” που θα πραγματοποιηθεί τη Δευτέρα 16 Μαΐου 2016 (14:00 – 19:00), στο αμφιθέατρο του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ., Μονής Πετράκη 10-12, Αθήνα.
Το σεμινάριο θα διενεργηθεί από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών με τη συμμετοχή στελεχών της Διεύθυνσης Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων και της Διεύθυνσης Οργάνωσης και Πληροφορικής του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων οι οποίοι θα καλύψουν θέματα που σχετίζονται με την υλοποίηση των ηλεκτρονικών υποβολών από την πλευρά του Οργανισμού και θα απαντήσουν σε ερωτήσεις των συμμετεχόντων. Θα δοθούν πιστοποιητικά παρακολούθησης από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών.

Πρόγραμμα του σεμιναρίου:

14:00 – 16:00 e Submissions

  • Εισαγωγή στις ηλεκτρονικές υποβολές (ΔΔΥΕΠ)
  • eAF – CESP: υλοποίηση και εθνικές απαιτήσεις (ΔΟΠ)
  • Παρουσίαση πλατφόρμας CESP και οδηγίες συμπλήρωσης και υποβολής (Γ. Πανουτσόπουλος και Αθηνά Ζήρα: Regulatory Affairs professionals)

16.00 – 16:15 Διάλειμμα
16:15 – 18:00 e – Application Forms

  • Παρουσίαση e – Application Forms (Variation, Renewal, Initial MA) οδηγίες συμπλήρωσης και υποβολής  (Γ. Πανουτσόπουλος και Αθηνά Ζήρα: Regulatory Affairs professionals)

18.00 – 18:15 Διάλειμμα
18:15 – 19:00 Συζήτηση για διάφορα θέματα e-submissions

  • Συνήθη σφάλματα & παραλείψεις, PSUR repository, GREDIS applications (ΠΧΠ & ΦΟΧ), ηλεκτρονικό αρχείο παραγωγών (τελικών προϊόντων, δραστικών ουσιών κλπ), on-line ανανεώσεις (Gredis) κλπ
Παρακαλούμε επιβεβαιώστε τη συμμετοχή σας μέχρι την Παρασκευή 16 Μαΐου 2016 καθώς θα τηρηθεί σειρά προτεραιότητας.
Για δηλώσεις συμμετοχής, παρακαλούμε όπως επικοινωνήστε μαζί μας με email στο pepharm[at]otenet.gr ή τηλεφωνικά στο 210 9227182 ή προσέλθετε στα γραφεία της Π.Ε.Φ. τις εργάσιμες ημέρες και ώρες.
Το κόστος συμμετοχής είναι 130 € για τα μέλη της Π.Ε.Φ. και 150€ για τα μη μέλη. Η ειδική τιμή για τα μέλη της Π.Ε.Φ. ισχύει εφ’ όσον είναι οικονομικά εντάξει, ως προς την ετήσια συνδρομή τους στην Ένωση.
Η εξόφληση του ποσού μπορεί να γίνει είτε μέσω κατάθεσης στους παρακάτω τραπεζικούς λογαριασμούς με την αιτιολογία : Regulatory & το όνομά σας είτε με μετρητά στα γραφεία της Ένωσης. ( Σε περίπτωση κατάθεσης, παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε με email το καταθετήριο)
Τράπεζα Πειραιώς
Αρ. Λογαριασμού 6435-010070-731
IBAN: GR 9101714350006435010070731
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ ΠΕΦ
Τράπεζα Αττικής
Αρ. Λογαριασμού 29048878
IBAN: GR 6101600690000000029048878
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ Α ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ
Παρακαλούμε για την έγκαιρη δήλωση της συμμετοχής για την αποφυγή λαθών και παραλείψεων.
Είμαστε στη διάθεση σας για οποιαδήποτε περαιτέρω διευκρίνηση ή άλλη πληροφορία σχετικά με τα παραπάνω.

«Πυρ ομαδόν» γιατρών και φαρμακοποιών κατά κυβέρνησης για το ασφαλιστικό!

Το μεσημέρι της Μ. Δευτέρας (25.4.2016), πραγματοποιήθηκε ευρεία σύσκεψη των εκπροσώπων των επαγγελματιών υγείας, στα γραφεία του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου και κατήγγηλαν την κατάργηση του κλάδου των μονοσυνταξιούχων του ΤΣΑΥ, αλλά και για την μεταβίβαση των αποθεματικών στην Τράπεζα της Ελλάδος, ζητώντας άμεση απόσυρση της συγκεκριμένης διάταξης του ασφαλιστικού νομοσχεδίου, ενώ τόνισαν ότι θα στραφούν στη Δικαιοσύνη κατά των διοικητικών πράξεων μεταβίβασης των αποθεματικών στην Τράπεζα της Ελλάδος.

Μετά τη σύσκεψη, οι συνδικαλιστικοί φορείς ανακοίνωσαν ότι “καταγγέλλουν την προσπάθεια της κυβέρνησης να νομοθετήσει τη διαδικασία της «υπεξαίρεσης» των χρημάτων των υγειονομικών με ειδική διάταξη που συμπεριλαμβάνεται στο ασφαλιστικό νομοσχέδιο.

Οι πρόεδροι των δευτεροβαθμίων οργάνων κ.κ. Μιχάλης Βλασταράκος (Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος), Αθανάσιος Κατσίκης (Ελληνική Οδοντιατρική Ομοσπονδία), Κωνσταντίνος Λουράντος (Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος), Νίκος Κόλμαν (Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών) και Βουδούρη Μάγδα εκ μέρους της προέδρου κυρίας Αθήνας Τραχήλη (Πανελλήνιος Κτηνιατρικός Σύλλογος) καταγγέλλουν την κυβέρνηση για τη ληστρική και αιφνιδιαστική επιδρομή του κράτους κατά των αυξημένων εισφορών που επί χρόνια κατέβαλαν οι υγειονομικοί. Με την επιλογή της αυτή, που κατά πληροφορίες έγινε με δική της πρωτοβουλία και χωρίς υπόδειξη των θεσμών, ιδιοποιείται τις εισφορές αυτές και με το πρόσχημα μελλοντικών αναλογιστικών μελετών, σιωπά εντέχνως για την τύχη τους.

Πιο συγκεκριμένα στα άρθρο 94 παρ. 5 και 39 παρ. 15 προβλέπεται η κατάργηση και μάλιστα αναδρομικά από 1.1.2016, ενός ολόκληρου ασφαλιστικού κλάδου, που στηρίχθηκε σε εισφορές που καταβάλλονταν οικειοθελώς και επιπλέον των υποχρεωτικών εισφορών.

Οι πρόεδροι των υγειονομικών ζητούν την απόσυρση των συγκεκριμένων διατάξεων, καλούν όλα τα κόμματα της αντιπολίτευσης να μην συναινέσουν στις παράνομες αυτές μεθοδεύσεις που παραβιάζουν κάθε έννοια κοινωνικής ασφάλισης και της Αρχής της Αιτιολογημένης Εμπιστοσύνης που προασπίζει το Συνταγματικό Κράτος Δικαίου και θα ζητήσουν την άμεση προστασία της Δικαιοσύνης.

Παράλληλα, σε ότι αφορά τη μεταβίβαση των διαθεσίμων, με άλλη ανακοίνωση, “οι Υγειονομικοί στηλιτεύουν την απόφαση της Κυβέρνησης να δεσμεύσει τα διαθέσιμά τους σε ειδικό Λογαριασμό στην Τράπεζα της Ελλάδος, καταργώντας κάθε έννοια Διοικητικής και Οικονομικής αυτοτέλειας τους.

Οι σχετικές αποφάσεις των Διοικητικών Συμβουλίων θα τεθούν ενώπιον των Αρμοδίων Εισαγγελικών και Ανακριτικών Αρχών προς διερεύνηση αξιόποινων πράξεων.

Οι αποφάσεις αυτές με τις οποίες θα γίνει η μεταφορά των αποθεματικών στην Τράπεζα της Ελλάδος αποτελούν εκτελεστές κανονιστικές διοικητικές πράξεις που θα προσβληθούν άμεσα ενώπιον του Συμβουλίου της Επικρατείας”

EIPG – Τεύχος 28

Κυκλοφόρησε το 28ο τεύχος (Μάρτιος 2016) του περιοδικού European Industrial Pharmacy και είναι διαθέσιμο για κάθε ενδιαφερόμενο, εδώ.

Τα προηγούμενα τεύχη του περιοδικού European Industrial Pharmacy είναι διαθέσιμα εδώ.

Η E.I.P.G. είναι η Ευρωπαϊκή ομάδα, που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές ενώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία των χωρών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού χώρου ή των Ευρωπαϊκών χωρών που έχουν αμοιβαία αναγνώριση με την Ευρωπαϊκή Ένωση στον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων.

Η επίσημη ιστοσελίδα της European Industrial Pharmacists Group είναι: www.eipg.eu

Πρόσκληση σε Γενική Συνέλευση

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Με την παρούσα καλείστε να παρευρεθείτε στην 1η Γενική Συνέλευση της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών που θα πραγματοποιηθεί την Δευτέρα 28 Μαρτίου 2016 στα γραφεία της ΠΕΦ στις 18.30 μμ.

Τα θέματα που θα συζητηθούν και αποτελούν την ημερήσια διάταξη της συνεδρίασης αυτής, είναι τα ακόλουθα:

1.    Οικονομικός Απολογισμός 2015
2.    Οικονομικός Προϋπολογισμός 2016
3.    Προγραμματισμός και δράσεις της ΠΕΦ για το 2016

Παρακαλούμε όπως παρευρεθείτε στη Γενική Συνέλευση μας και με τη συμμετοχή σας να στηρίξετε και να συνδράμετε τις δράσεις της ΠΕΦ για το 2016.

EMA Communication: Launch of PRIME

The European Medicines Agency would like to inform you that the new PRIME (PRIority MEdicines) scheme to strengthen support to medicines that target an unmet medical need has been launched today. The scheme focuses on medicines that may offer a major therapeutic advantage over existing treatments, or benefit patients with no treatment options. Through PRIME, the Agency offers early, proactive and enhanced support to medicine developers to optimise the generation of robust data on a medicine’s benefits and risks and enable accelerated assessment of marketing applications.
A press release on PRIME and further information have been published on the EMA website, including details on how to apply. In the event of queries, a dedicated e-mail has been set up ( prime@ema.europa.eu).

EMA consulation: Draft guideline on GVP – and Draft guidance on format of the RMP

The European Medicines Agency has released for public consultation a draft guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) 3 – Module V – Risk management systems (Rev 2) and a draft guidance on format of the risk management plan (RMP) in the EU – in integrated format.

Good pharmacovigilance practices (GVP) module V, released in 2012, advises developers of medicines, marketing authorisation holders and regulators on the design of effective risk management systems and plans. This draft guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) 3 – Module V – Risk management systems (Rev 2) is the first major revision clarifyings the activities a risk management plan should focus on during the life cycle of a product. This will help to ensure that a risk-proportionate planning of activities directs resources to areas where the need for additional information and risk minimisation is greatest.

The document open for consultation is available by clicking here.

The European Medicines Agency is consulting stakeholders, through the draft guidance on format of the risk management plan (RMP) in the EU – in integrated format, on an amended risk management plan (RMP) template, to be used by medicine developers. The revision of the template is based on the principles described in the updated good pharmacovigilance practices (GVP) module V in the view of getting a focused risk management system and simplifying the way information is submitted to the regulators.

The document open for consultation is available by clicking here.

Σημειώστε ότι η καταληκτική ημερομηνία για αποστολή σχολίων και για τα 2 έγγραφα είναι η Πέμπτη 31 Μαΐου 2016. Αν επιθυμείτε να εκφράσετε την άποψη σας ή έχετε κάποιο σχόλιο για οποιοδήποτε από τα δύο παραπάνω έγγραφα, επικοινωνήστε με την ΠΕΦ για να σας παράσχουμε τη φόρμα της EIPG για να την συμπληρώσετε και να την προωθήσετε καταλλήλως.

Έφυγε η αγαπημένη μας Ζέτα!

Η πολύ αγαπημένη μας καθηγήτρια και φίλη Ζέτα παπαδοπούλου-Νταϊφώτη έφυγε από κοντά μας. Επιστήμη, Ήθος, Αγωνιστικότητα, Πάθος ήταν μερικές μόνο από τις αρετές της! Το Δ.Σ της ΠΕΦ εκφράζει τα θερμά συλληπητήριά του στην οικογένειά και τους οικείους της.

Η Ζέτα Παπαδοπούλου-Νταϊφώτη γεννήθηκε στην Αθήνα και αφού αποφοίτησε από το Αμερικανικό Κολέγιο Θηλέων «Orlinda Pierce College» συνέχισε τις σπουδές της στην Φαρμακευτική Σχολή του ΕΚΠΑ. Στη συνέχεια ολοκλήρωσε την Μεταπυχιακή της εκπαίδευση στο Φαρμακευτικό Τμήμα και κατόπιν στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Αθηνών.Μετεκπαιδεύτηκε σε αρκετά επιστημονικά ιδρύματα του εξωτερικού, στη Γενεύη, στη Γερμανία, στη Σουηδία, στη Γαλλία κ.ά. Συνέγραψε αρκετά βιβλία και επιστημονικά συγγράμματα και δίδαξε σε προπτυχιακά και μεταπτυχιακά προγράμματα. Συμμετείχε σε αρκετά χρηματοδοτούμενα ευρωπαικά ερευνητικά προγράμματα και ευρωπαικές επιτροπές. Ασχολήθηκε πολύ με τις Νευροχημικές και Συμπεριφερολογικές προσεγγίσεις νοσημάτων του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, καθώς και με την ανάπτυξη μοντέλων κατάθλιψης και την μελέτη του stress. Τιμήθηκε με 13 βραβεία, με σημαντικότερα δύο Βραβεία της Ακαδημίας Αθηνών το 1978 και το 1988.