Η EIPG είναι ένας από τους οργανισμούς που έχει ερωτηθεί από τον EMA για να παρέχει σχόλια σχετικά με την αναθεώρηση του Eudralex Volume 4, Annex 1 σχετικά με την πλήρη επανεξέταση της “Παραγωγής Στείρων Φαρμακευτικών Προϊόντων”.
Η αναθεώρηση αυτή περιλαμβάνει την προσθήκη νέων και διευρυμένων τμημάτων, την εισαγωγή των αρχών της Διαχείρισης Ποιότητας Κινδύνου για τις νέες τεχνολογίες και διαδικασίες και την αναδιάρθρωση του εγγράφου για την λογική ροή λογικών πληροφοριών. Το έγγραφο έχει προετοιμαστεί με τη συνεργασία του ΠΟΥ και του PIC/s.
Παρακαλείστε όπως αποστείλετε τα σχόλια σας στην Π.Ε.Φ. υπ’ όψη του εκπροσώπου μας στην EIPG (Γιώργος Πανουτσόπουλος) ως την Κυριακή 4 Μαρτίου 2018 χρησιμοποιώντας την φόρμα που θα βρείτε εδώ.
