Εκλογές 2019: Διαδικασία

Αξιότιμοι κυρίες και κύριοι συνάδελφοι,
Έφτασε η ώρα του 19ου Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συνεδρίου που οργανώνεται από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών (ΠΕΦ) και θα διεξαχθεί στην Αθήνα, στην Αίγλη Ζαππείου το διάστημα από 16 έως 17 Δεκεμβρίου 2019. Στο πλαίσιο του συνεδρίου μας, θα διεξαχθούν και οι αρχαιρεσίες για την ανάδειξη του νέου Διοικητικού Συμβουλίου και της νέας Ελεγκτικής Επιτροπής της ΠΕΦ για τη θητεία 2019-2021.
Οι κάλπες θα ανοίξουν στις 9.00 πμ. της 17ης Δεκεμβρίου 2019, και θα κλείσουν το απόγευμα της ίδιας ημέρας, στις 6.00 μμ. Η εκλογική διαδικασία σύμφωνα με το καταστατικό της ΠΕΦ περιγράφεται σε συντομία ως ακολούθως:

1.    Δικαίωμα συμμετοχής στις εκλογές έχουν όλα τα μέλη της ΠΕΦ «εφ’ όσον έχουν εκπληρώσει τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από το καταστατικό», να έχουν τακτοποιήσει δηλαδή τη συνδρομή τους στην ΠΕΦ μέχρι και την ημέρα των εκλογών. «Η ταμειακή τακτοποίηση των μελών μπορεί να γίνεται και την ημέρα των αρχαιρεσιών».

2.    Το ψηφοδέλτιο για την εκλογή νέου Διοικητικού Συμβουλίου και Ελεγκτικής επιτροπής είναι ενιαίο και «όποιος ψηφίζει οφείλει να βάζει σταυρό προτίμησης μπρος στο ονοματεπώνυμο μέχρι και 9 υποψηφίων για το Δ.Σ. και μέχρι 3 υποψηφίων για την Ελεγκτική Επιτροπή». Ο σταυρός προτίμησης τίθεται αριστερά από το ονοματεπώνυμο του υποψηφίου με στυλό διαρκείας μπλε ή μαύρου χρώματος. Ψηφοδέλτια χωρίς σταυρό προτίμησης ή με περισσότερους σταυρούς προτίμησης από αυτούς που αναφέρονται παραπάνω, θα χαρακτηρίζονται ως άκυρα για την αντίστοιχη ψηφοφορία (ΔΣ ή Ελεγκτική Επιτροπή).
3.    Για τη συμμετοχή σας στις αρχαιρεσίες πρέπει να φέρετε μαζί σας κάποιο αποδεικτικό της ταυτότητας σας (πχ. αστυνομικό δελτίο ταυτότητας) όπως προβλέπεται από τη νομοθεσία περί εκλογών.
4.    Για τα μέλη μας που βρίσκονται εκτός Νομού Αττικής και Πειραιώς έχει προβλεφθεί στο καταστατικό μας, η εξ’ αποστάσεως ψηφοφορία. Για το σκοπό αυτό, το μέλος που θα κάνει χρήση της εξ’ αποστάσεως ψηφοφορίας θα πρέπει να:
  • έχει φροντίσει εγκαίρως να έχει τακτοποιήσει τις οικονομικές του υποχρεώσεις απέναντι στην ΠΕΦ,
  • αν δεν έχει ήδη παραλάβει, να ζητήσει από την ΠΕΦ (βλ. παρακάτω τρόπους επικοινωνίας) να του σταλεί το εκλογικό υλικό («πληρεξούσιο» + ψηφοδέλτιο + φάκελος ψηφοφορίας)
  • να επιλέξει τους υποψηφίους που επιθυμεί στο ψηφοδέλτιο που του έχει σταλεί, να το εσωκλείσει στο φάκελο ψηφοφορίας, να κλείσει  τον φάκελο με τέτοιο τρόπο ώστε να διασφαλίζει τη μυστικότητα της ψηφοφορίας (οι φάκελοι διαθέτουν κόλλα για να κλείνουν χωρίς τη χρήση κολλητικής ταινίας),
  • να συμπληρώσει το «πληρεξούσιο» και να το υπογράψει με βεβαίωση του γνήσιου της υπογραφής (ΚΕΠ, Αστυνομία κλπ) και
  • να αποστείλει εγκαίρως το πληρεξούσιο, και τον φάκελο ψηφοφορίας εντός νέου φακέλου με συστημένη αποστολή προς το Κεντρικό Ταχυδρομείο Αθηνών, συμπληρώνοντας εξωτερικά στο φάκελο δίπλα στη φράση «Για τις αρχαιρεσίες της» την χρονολογία «17-12-2019». Η παραλαβή των φακέλων από το Κεντρικό Ταχυδρομείο μπορεί να γίνει ως την ημέρα της ψηφοφορίας και εντός του ωραρίου λειτουργίας του ταχυδρομείου.
Τα ονόματα των υποψηφίων έχουν αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της ΠΕΦ (www.pepharm.gr)  ενώ μπορείτε να ενημερωθείτε και για οτιδήποτε άλλο αφορά στην εκλογική διαδικασία, επικοινωνώντας με την γραμματεία της ΠΕΦ καθημερινά από τις 10 πμ ως τις 2 μμ εκτός Δευτέρας που μπορείτε να επικοινωνείτε από τις 4.30 μμ ως τις 8.30 μμ.:
•    στα γραφεία της ΠΕΦ, Κορυζή 6, Αθήνα
•    στο τηλέφωνο 210922718
•    στο e-mail: pepharm@otenet.gr (όλο το 24ωρο)
 Τα γραφεία της ΠΕΦ παραμένουν κλειστά κατά τη διάρκεια του Σαββατοκύριακου.

Εκλογές 2019: Υποψήφιοι

Μετά την πρόσκληση της 7ης Νοεμβρίου 2019 για υποβολή υποψηφιοτήτων για τις εκλογές της 17ης Δεκεμβρίου 2019 για ανάδειξη νέου Δ.Σ. και Ελεγκτικής επιτροπής για τη θητεία 2019-2021 υποβλήθηκαν οι ακόλουθες υποψηφιότητες για το κάθε όργανο αντίστοιχα:

Διοικητικό Συμβούλιο
•    Μπελτέ Ουρανία – Αναστασία
•    Μπουτσικάρης Χαράλαμπος
•    Μωρέλας Αλέξανδρος
•    Νικολαρόπουλος Σωτήρης
•    Παπαευθυμίου Παντελία
•    Παπανδρέου Πάνος
•    Ραυτόπουλος Χαρίλαος
•    Τράντζα Σοφία
•    Τσιτομενέας Αλέξανδρος
Ελεγκτική Επιτροπή
•    Γκιρτής Κωνσταντίνος
•    Δήμος Βασίλειος
•    Δρόσος Νικόλαος

Θα ακολουθήσει νέα ανακοίνωση σχετικά με τις λεπτομέρειες της εκλογικής διαδικασίας.

Webinar EIPG: The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 10 Δεκεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο “The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections“.

Αρχικά θα παρουσιαστεί ο ρόλος του EDQM στο Ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο, συμπεριλαμβανομένης της θέσης του στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία και την έκδοση των Πιστοποιητικών Καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (CEP). Θα ακολουθήσει μια εισαγωγή στο πρόγραμμα επιθεωρήσεων του EDQM, την προετοιμασία τους, τις επιδόσεις τους και ορισμένα ενδιαφέροντα στοιχεία σχετικά με την συμμόρφωση σε αυτές αναφορικά με τις αποκλίσεις τους από τα GMP. Η παρουσίαση θα ολοκληρωθεί με επισκόπηση των πιο συχνών ευρημάτων που παρατηρούνται κατά τις επιθεωρήσεις του EDQM 

Ο Σωτήρης Παράσχος είναι Επιθεωρητής της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγείας (EDQM), στο Συμβούλιο της Ευρώπης από το 2012. Σπούδασε Φαρμακευτική στο Πανεπιστήμιο Αθηνών και είναι κάτοχος Διδακτορικού στο πεδίο της Φαρμακογνωσίας και Χημείας Φυσικού Προϊόντος από το ίδιο πανεπιστήμιο. Έχει εργαστεί ως ερευνητής σε ακαδημαϊκά ιδρύματα εδώ και πολλά χρόνια, και στον τομέα της Έρευνας και Ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Υπήρξε επιθεωρητής GMP στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ως το 2012.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Webinar EIPG: GMP documantation management: Requirements and best practices.

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 18 Νοεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο “GMP documantation management: Requirements and best practices“.
Η παρουσίαση θα καλύψει τις απαιτήσεις GMP και την πρακτική εφαρμογή ενός συστήματος διαχείρισης για την τεκμηρίωση σχετικά με την ποιότητα. Μετά από μια εισαγωγή που θα αναφθεί στα σχετικά πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις GMP, θα περιγραφούν οι διάφοροι τύποι εγγράφων με τη λειτουργία τους στο Σύστημα Ποιότητας και οι απαιτήσεις τους. Η παρουσίαση θα συνεχιστεί με περιγραφή των συχνότερων ελλείψεων στη διαχείριση της τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων παραδειγμάτων των παρατηρήσεων των Αρχών κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων (θα παρουσιαστούν παρατηρήσεις από τις επιθεωρήσεις FDA, EMA και MHRA). Τέλος, θα παρουσιαστούν κάποιες βέλτιστες πρακτικές που θα συνδυάζουν τη συμμόρφωση με τις GMP και την αποτελεσματικότητα στη διαχείριση τεκμηρίωσης τους.

Ο Dr. Regola είναι σήμερα ένας σύμβουλος στη Φαρμακευτική Επιστήμη με κύριες δραστηριότητες στους τομείς των cGMP και του συστήματος φαρμακευτικής ποιότητας, καθώς και στη βελτιστοποίηση ή την επίλυση προβλημάτων. Αποφοίτησε από το Πανεπιστήμιο του Μιλάνου στη Φαρμακευτική Χημεία και τη Φαρμακευτική Τεχνολογία και έχει μεγάλη εμπειρία στη φαρμακευτική βιομηχανία σε θέσεις R&D, Παραγωγής, Διαχείρισης Ποιότητας τόσο σε στείρα όσο και σε στερεά και ημιστερεά από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα.

Για  να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Προκύρηξη εκλογών 2019

Αξιότιμοι Συνάδελφοι,

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών (ΠΕΦ) προκηρύσσει αρχαιρεσίες για την ανάδειξη νέου Διοικητικού Συμβουλίου (Δ.Σ.) και νέας Ελεγκτικής Επιτροπής (Ε.Ε.) για τα έτη 2019-2021. Οι εκλογές θα πραγματοποιηθούν την Τρίτη στις 17 Δεκεμβρίου 2019, από τις 9 π.μ. ως τις 6 μ.μ. στην Αίγλη Ζαππείου στην Αθήνα, στο πλαίσιο του 19ου Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συνεδρίου της ΠΕΦ.

Καλούνται όσοι εκ των μελών της ΠΕΦ το επιθυμούν, να υποβάλλουν μέχρι την Δευτέρα 25 Νοεμβρίου 2019 (11.59 μμ), την υποψηφιότητα τους για την εκλογή τους είτε στο Δ.Σ. είτε στην Ε.Ε. της ΠΕΦ με ένα από τους παρακάτω τρόπους:

  1. αυτοπροσώπως στη γραμματεία της ΠΕΦ (Κορυζή 6, Αθήνα)
  2. ηλεκτρονικά, αποστέλλοντας υπογεγραμμένο αντίγραφο της αίτησης τους στο e-mail της ΠΕΦ (pepharm@otenet.gr)
  3. με fax, αποστέλλοντας υπογεγραμμένο αντίγραφο της αίτησης τους στο 210 9232964

Όλα τα τακτικά μέλη είναι ισότιμα και έχουν το δικαίωμα σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, να εκλέγουν και να εκλέγονται για την διοίκηση, τον έλεγχο και την εκπροσώπηση, εφόσον έχουν εκπληρώσει τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από το καταστατικό.

Για να εκλεγεί κάποιος μέλος του Δ.Σ. ή της Ε.Ε. πρέπει να έχει τακτοποιήσει όλες τις ληξιπρόθεσμες οικονομικές του υποχρεώσεις προς την Ένωση και να ανταποκρίνεται στις προϋποθέσεις του νόμου για να εκλεγεί.

Με νεότερη ανακοίνωση, θα καθοριστούν οι λεπτομέρειες διεξαγωγής των εκλογών. Για οποιαδήποτε περαιτέρω πληροφορία ή διευκρίνιση, απευθυνθείτε στη γραμματεία της ΠΕΦ.

Υπόδειγμα αίτησης υποβολής υποψηφιότητας για το Δ.Σ. ή την Ε.Ε.

Πρόσκληση σε Γενική Συνέλευση

Αξιότιμοι Συνάδελφοι,

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών σας προσκαλεί στην τακτική Γενική Συνέλευση Λογοδοσίας που θα πραγματοποιηθεί την Τετάρτη 6 Νοεμβρίου 2019, στις 19:00, στα γραφεία της Ένωσης (Κορυζή 6, Αθήνα).

Τα θέματα που θα συζητηθούν και αποτελούν την ημερήσια διάταξη της συνεδρίασης αυτής, είναι τα ακόλουθα:

1.    Απολογισμός δράσης Δ.Σ. θητείας 2017-2019
2.    Εκλογές Π.Ε.Φ. 2019 (καθορισμός ημερομηνίας και τόπου διεξαγωγής)
3.    Εκλογή εφορευτικής επιτροπής εκλογών Π.Ε.Φ. 2019
4.    Άλλα θέματα

Αυτή η πρόσκληση για Γενική Συνέλευση είναι η 3η κατά σειρά για τον ίδιο σκοπό (Απολογισμός θητείας ΔΣ) και θα πραγματοποιηθεί ανεξαρτήτως επίτευξης απαρτίας. Παρακαλούμε όπως παρευρεθείτε στη Γενική Συνέλευση μας και με τη συμμετοχή σας να στηρίξετε και να συνδράμετε στις δράσεις της Π.Ε.Φ.

Webinar EIPG: The development and regulatory approval of orphan medicines

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 15 Οκτωβρίου 2019 Webinar με τίτλο “The development and regulatory approval of orphan medicines“.

Πριν από 40 χρόνια, οι σπάνιες ασθένειες και η ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία τους δεν αντιμετωπίστηκαν δεόντως. Οι επενδύσεις, η έρευνα και η ανάπτυξη επικεντρώθηκαν σε ασθένειες όπου ο πληθυσμός ήταν μεγάλος και η πιθανή απόδοση των επενδύσεων ήταν ευνοϊκή. Σήμερα, μερικά από τα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο αφορούν στη θεραπεία ορφανών ασθενειών. 

Αυτό το σεμινάριο θα επικεντρωθεί στον τρόπο με τον οποίο οι νομοθετικές αλλαγές ενθάρρυναν την έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες παθήσεις, στις διαδικασίες για την ανάπτυξη και έγκριση νέων ορφανών φαρμάκων και πού μπορεί κανείς να βρει αξιόπιστες πληροφορίες για αυτά. Η παρουσίαση θα καλύψει συνολικά την ανάπτυξη και την κανονιστική έγκριση των ορφανών φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο κ. Watson έχει εργαστεί για τέσσερις εταιρείες βιοτεχνολογίας και αρκετές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες. Σήμερα εργάζεται για την εταιρεία Zogenix International Ltd ως επικεφαλής των ρυθμιστικών υποθέσεων της Ευρώπης. Έχει μεγάλη εμπειρία στην έγκριση και τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας περισσότερων από 20 φαρμάκων φαρμάκων κεντρικής διαδικασίας καθώς και 8 ορφανών φαρμάκων, ενώ έχει συμμετάσχει σε αρκετές διαδικασίες επιστημονικής συμβουλής από την CHMP.

Για  να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Σεμινάριο: Νέα Νομοθεσία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Διαχείριση της μετάβασης στους νέους κανονισμκούς

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει την Τετάρτη 9 Οκτωβρίου 2019, σεμινάριο με θέμα:


«Νέα Νομοθεσία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Διαχείριση της μετάβασης στους νέους κανονισμούς»

Το σεμινάριο θα διεξαχθεί στο αμφιθέατρο του Πολεμικού Μουσείου Αθηνών. Απευθύνεται στους φαρμακοποιούς  μέλη της ΠΕΦ αλλά και σε όλους τους  επαγγελματίες που είναι υπεύθυνοι για την επίτευξη της συμμόρφωσης τόσο για την υπάρχουσα κατηγοριοποίηση CE MDD, όσο και για τα καινοτόμα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για την ελληνική και ευρωπαϊκή αγορά.

Για να δηλώσετε συμμετοχή συμπληρώστε την Online φόρμα συμμετοχής ΕΔΩ.

Παρατίθεται το αναλυτικό πρόγραμμα του σεμιναρίου:.

9.00 – 9:30
Προσέλευση – Εγγραφές

9:30 – 10:30
Νέοι κανονισμοί – Εισαγωγή
Μ. Ορφανού
Προϊσταμένη Διεύθυνσης Αξιολόγησης ΕΟΦ

Η πρόοδος στην υλοποίηση των νέων κανονισμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ) 745 & 746 / 2017
Βιργινία Σαφρά
Αν. Προϊσταμένη Τμήματος Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού ΕΟΦ

10:30 – 11:00
Διάλειμμα – Καφές

11:00 – 11:30
European perspective of the Medical Device Regulation (MDR) – Key aspects
Κατερίνα Παταβού
European Public Affairs Consultant – Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας

11:30 – 12:00
Συζήτηση – Σχόλια

12:00 – 12:30
Επαγρύπνηση μετά τη διάθεση στην αγορά
Ελένη Παπαϊωάννου
Ιατρός – Τμήμα Ανεπιθύμητων  Ενεργειών ΕΟΦ
Μαρία Κατσιμπούλα
Χημικός – Τμήμα Ανεπιθύμητων  Ενεργειών ΕΟΦ

12:30 – 13:00

Συζήτηση – Σχόλια


13:00 – 14:00
Ελαφρύ γεύμα

14:00 – 15:00
MDR 2017/745: Πλαίσιο, Κοινοποιημένοι οργανισμοί, Επιπτώσεις, τρέχουσα κατάσταση
Γιώργος Μελαχροινός
TUV Hellas (TUV Nord)

15:00 – 15:30

Συζήτηση – Σχόλια


15:30 – 16:00
ΕΟΠΥΥ – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Στρατηγικός σχεδιασμός, διάθεση, και αποζημίωση
Μαρία Πανουσοπούλου

Χημικός, Προϊσταμένη – Δ/νση Σρατηγικού Σχεδιασμού ΕΟΠΥΥ


16:00 – 16:30

Συζήτηση – Σχόλια


16:30 – 17:00
Τοποθέτηση νέου προϊόντος στην αγορά – Διάθεση, αποζημίωση
Σταύρος Πασάλογλου

Οικονομολόγος Υγείας / Market Access manager  


17:00 – 17:30

Συζήτηση – Σχόλια – Κλείσιμο σεμιναρίου


Το κόστος παρακολούθησης αυτού του εκπαιδευτικού σεμιναρίου ανέρχεται στα 180 € (με ΦΠΑ) ενώ για τα ταμειακώς τακτοποιημένα μέλη της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών ανέρχεται στα 150 € (με ΦΠΑ).
Η πληρωμή του ποσού μπορεί να γίνει μόνο με τραπεζική κατάθεση στον ακόλουθο λογαριασμό:

Τράπεζα Πειραιώς
Αρ. Λογαριασμού 6435-010070-731
IBAN: GR 9101714350006435010070731
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ (ΠΕΦ)


Παρακαλούμε όπως σημειώσετε στην αιτιολογία της κατάθεσης σας το όνομα της εταιρίας σας αν πρόκειται για εταιρική συμμετοχή, είτε το ονοματεπώνυμο σας αν πρόκειται για ατομική συμμετοχή. Τέλος εφιστούμε την προσοχή σας στα παρακάτω:
  • Αν η κατάθεση σας είναι διατραπεζική, φροντίστε ώστε τα τραπεζικά έξοδα να βαρύνουν εξ’ ολοκλήρου τον καταθέτη και όχι την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών για να αποφευχθούν λάθη κατά την κατάθεση του σωστού ποσού και την έκδοση των σωστών παραστατικών συμμετοχής.
  • Αποφύγετε ατομικές καταθέσεις αν πρόκειται να πληρώσετε για παραπάνω από 1 συμμετοχή, περιορίζοντας με αυτό τον τρόπο τα τραπεζικά έξοδα αλλά και την αναζήτηση πολλαπλών αποδείξεων κατάθεσης καθώς και την έκδοση πολλαπλών παραστατικών συμμετοχής.
  • Η συμμετοχή σας θεωρείται έγκυρη μετά την επιβεβαίωση της από την γραμματεία της ΠΕΦ (θα λάβετε σχετική ενημέρωση στο e-mail που δηλώσατε κατά την εγγραφή σας).
Μετά το τέλος του σεμιναρίου θα δοθεί πιστοποιητικό παρακολούθησης στους συμμετέχοντες. Για οποιαδήποτε διευκρίνηση ή άλλη πρόσθετη πληροφορία επικοινωνήστε με την γραμματεία της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών στις εργάσιμες ημέρες και ώρες.

SAVE THE DATE: Νέα Νομοθεσία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Διαχείριση της μετάβασης στους νέους κανονισμκούς

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει την Τετάρτη 9 Οκτωβρίου 2019, σεμινάριο με θέμα:

«Νέα Νομοθεσία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Διαχείριση της μετάβασης στους νέους κανονισμούς»
Το σεμινάριο θα διεξαχθεί στο αμφιθέατρο του Πολεμικού Μουσείου Αθηνών. Το αναλυτικό πρόγραμμα του σεμιναρίου καθώς και η διαδικασία αίτησης συμμετοχής στο σεμινάριο, θα ανακοινωθούν προσεχώς.

Σε αυτό το σεμινάριο θα παρουσιαστούν  οι  τρέχουσες και σε εξέλιξη  ρυθμιστικές απαιτήσεις  στην ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ενώ θα υπάρξει ενημέρωση για  τις  νέες απαιτήσεις, για την κατανόηση των αλλαγών με στόχο την συμμόρφωση στα νέα δεδομένα.

Οι νέοι κανονισμοί για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα ισχύσουν από τον Μάιο του 2020. Σε αυτό το σεμινάριο ειδικοί επιστήμονες θα παρουσιάσουν τις εξελίξεις, θα συζητήσουν για την  πρόοδο που έχει γίνει και θα βοηθήσουν στην εξοικείωση με τις νέες προσδοκίες. Ακόμη θα παρουσιαστεί η διαδικασία διάθεσης στους ασθενείς και αποζημίωσης από τον ΕΟΠΥΥ καθώς και πρόσφατα  παραδείγματα.

Απευθύνεται στους φαρμακοποιούς  μέλη της ΠΕΦ αλλά και σε όλους τους  επαγγελματίες που είναι υπεύθυνοι για την επίτευξη της συμμόρφωσης τόσο για την υπάρχουσα κατηγοριοποίηση CE MDD, όσο και για τα καινοτόμα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για την ελληνική και ευρωπαϊκή αγορά.