Σεμινάριο Regulatory Affairs

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης επαγγελματικής ανάπτυξης και δια βίου μάθησης των μελών της, διοργανώνει την Δευτέρα 1 Απριλίου 2019, σεμινάριο με θέμα:

“The role and use of Product Information texts to module I compilation (ERA, Orphan similarity, RMP)”

Το σεμινάριο θα έχει διάρκεια 6 εκπαιδευτικών ωρών και θα διεξαχθεί στην αίθουσα Ρήγας Φεραίος στο Πολεμικό Μουσείο Αθηνών. Για να δηλώσετε συμμετοχή συμπληρώστε την Online φόρμα συμμετοχής ΕΔΩ.

Παρατίθεται το αναλυτικό πρόγραμμα του σεμιναρίου:

 

10.30-11.00: Προσέλευση – Άνοιγμα εκδήλωσης
11.00-12.30: Ο ρόλος των πληροφοριακών κειμένων SmPC-PIL στον φάκελο του φαρμακευτικού προϊόντος (module 1.3.1) Κ. Γκιρτής
12.30-12.45: Διάλειμμα
12.45-13.30: Enviromental Risk Assessment (module 1.6.1) Γ. Πανουτσόπουλος
13.30-14.15: Orphan Similarity Assessment (module 1.7.1) Ν. Δρόσος
14.15-14.30: Διάλειμμα
14.30-15.15: Risk Management Plan (module 1.8.2) Μ. Ροδανάκη
15.15-16.15: Workshop Γ. Πανουτσόπουλος – Ν. Δρόσος
16.15-16.30: ΕρωτήσειςΚλείσιμο

Εισηγητές:

Κωνσταντίνος Γκιρτής
Φαρμακοποιός, PhD, MSc,MPh, Μέλος ΔΣ ΠΕΦ.
Ειδικός Επιστήμονας, Τμήμα Αξιολόγησης Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης ΕΟΦ

Γιώργος Πανουτσόπουλος
Φαρμακοποιός MSc, Μέλος ΔΣ ΠΕΦ
Regulatory Affairs Manager, EU QPPV Genepharm SA

Μαριλίνα Ροδανάκη
Κλινικός Φαρμακοποιός MSc
Στέλεχος Φαρμακοεπαγρύπνησης και Ιατρικών Υποθέσεων DEMO ΑΒΕΕ

Νίκος Δρόσος
Φαρμακοποιός
 Clinical Regulatory Affairs Officer & Deputy QPPV Genepharm SA

Το κόστος παρακολούθησης αυτού του εκπαιδευτικού σεμιναρίου ανέρχεται στα 186 € (συμπεριλαμβάνεται ο ΦΠΑ 24%). Η πληρωμή του ποσού μπορεί να γίνει μόνο με τραπεζική κατάθεση στον ακόλουθο λογαριασμό:

Τράπεζα Πειραιώς
Αρ. Λογαριασμού 6435-010070-731
IBAN: GR 9101714350006435010070731
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ (ΠΕΦ)

Παρακαλούμε όπως σημειώσετε στην αιτιολογία της κατάθεσης σας το όνομα της εταιρίας σας αν πρόκειται για εταιρική συμμετοχή, είτε το ονοματεπώνυμο σας αν πρόκειται για ατομική συμμετοχή. Τέλος εφιστούμε την προσοχή σας στα παρακάτω:

  • Αν η κατάθεση σας είναι διατραπεζική, φροντίστε ώστε τα τραπεζικά έξοδα να βαρύνουν εξ’ ολοκλήρου τον καταθέτη και όχι την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών για να αποφευχθούν λάθη κατά την κατάθεση του σωστού ποσού και την έκδοση των σωστών παραστατικών συμμετοχής.
  • Αποφύγετε ατομικές καταθέσεις αν πρόκειται να πληρώσετε για παραπάνω από 1 συμμετοχή, περιορίζοντας με αυτό τον τρόπο τα τραπεζικά έξοδα αλλά και την αναζήτηση πολλαπλών αποδείξεων κατάθεσης καθώς και την έκδοση πολλαπλών παραστατικών συμμετοχής.
  • Η συμμετοχή σας θεωρείται έγκυρη μετά την επιβεβαίωση της από την γραμματεία της ΠΕΦ (θα λάβετε σχετική ενημέρωση στο e-mail που δηλώσατε κατά την εγγραφή σας).
Μετά το τέλος του σεμιναρίου θα δοθεί πιστοποιητικό παρακολούθησης στους συμμετέχοντες. Για οποιαδήποτε διευκρίνηση ή άλλη πρόσθετη πληροφορία επικοινωνήστε με την γραμματεία της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών στις εργάσιμες ημέρες και ώρες.

Recommended Posts