5th International Workshop – GBHI 2022 – September 28 – 29/2022, Amsterdam, The Netherlands

The 5th International Workshop – GBHI 2022 will be held on September 28 – 29, 2022 in Amsterdam, The Netherlands.

The Global Bioequivalence Harmonisation Initiative is intended to support the process of global harmonization via scientific discussion among international stakeholders. Therefore, a series of international conferences was founded by EUFEPS in collaboration with AAPS supported from the beginning by the European Medicines Agency (EMA) as well as the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Regulators and speakers from other countries/regions, e.g., Canada, Chile, China, India, Japan, Jordan, Mexico, and Brazil, will be invited to the discussions. Such global participation presents an ideal platform for scientists from regulatory agencies, pharmaceutical industry and academia to exchange their experience and scientific viewpoints: scientific consensus should constitute the most appropriate basis for harmonization. The Organising Committee of the 5th GBHI Workshop is now presenting the topics, date and venue of the next conference. After the 4th conference in Washington in 2019, now Amsterdam has again been selected as the location.

                                                                      Register Now!

Amsterdam welcomes you in September 2022!

Amsterdam is unique among the European metropolises. Compared to other world cities, Amsterdam is quite small, but it offers all the advantages of a metropolis – a multitude of historical sights, world-famous museums and a distinctive nightlife. The city itself has an international flair and offers something for every taste. Nothing is far apart and everything is well served by public transport.

The topics are as follows:
  • Fed vs fasted studies for immediate release dosage forms: relevance of excipients, disintegration/dissolution specificities, drug substance properties and physiological GI conditions – new findings shall help achieve harmonisation
  • Statistical considerations for BE assessment: replicate design for BE of Highly Variable Drugs, two-stage design and PK modelling as supportive tools for BE assessment
  • Topical products: Scientifically-based approaches for a waiver of clinical endpoint trials
  • Narrow therapeutic index drugs: study design and acceptance criteria For more information see the detailed program.

Θερινή Ογκολογική Συνάντηση 2022 / 24-25 Ιουνίου 2022

Αξιότιμα μέλη,

Η Ελληνική Εταιρεία Δεικτών Καρκίνου και Στοχευμένης Θεραπείας διεξάγει Συνέδριο με τίτλο: ”Θερινή Ογκολογική Συνάντηση 2022”. Το Συνέδριο θα πραγματοποιηθεί στις 24-25 Ιουνίου 2022 στο ξενοδοχείο Crowne Plaza, Αθήνα.

Μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής του Συνεδρίου αποτελεί και η Ειδ. Γραμματέας της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών κα. Δ.Ι. Λαμπροπούλου.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα του Συνεδρίου και την εγγραφή ακολουθήστε το παρακάτω link ΕΔΩ.

Εκπαιδευτική Εκδήλωση (Webinar) με θέμα: Κλινικές Μελέτες – Η σημασία για τον ασθενή, τον ιατρό και το σύστημα υγείας.

Τo Ινστιτούτο Έρευνας και Εκπαίδευσης στις Βιοϊατρικές Επιστήμες είναι μια μη αστική μη κερδοσκοπική επιστημονική εταιρεία, η οποία ιδρύθηκε το 2021, με σκοπό την παραγωγή της έρευνας και της εκπαίδευσης στο χώρο των βιοιατρικών επιστημών.

Οι πρωταρχικοί σκοποί της εταιρείας είναι επιστημονικοί, ερευνητικοί, πνευματικοί, υγειονομικοί και σε καμία περίπτωση κερδοσκοπικοί ή εμπορικοί. Η οργάνωση ενημερωτικών και επιστημονικών εκδηλώσεων, σεμιναρίων και και συνεδρίων στους τομείς: α) της ιατρο-βιολογικής έρευνας, β) της επιδημιολογίας και βιοστατιστικής, γ) της εφαρμογής των βέλτιστων πρακτικών για τη βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας και την προαγωγή της υγείας, γενικότερα, δ) της κατάρτισης ή εκπαίδευσης επαγγελματιών και φοιτητών σε ειδικά ή γενικά θέματα που άπτονται του χώρου των βιοϊατρικών επιστημών, της οικονομίας και της πολιτικής υγείας γενικότερα αποτελεί κύριο στόχο του Ινστιτούτου με σκοπό την προαγωγή της γνώσης.

Στα πλαίσια αυτών των δράσεων διοργανώνει ενημερωτική εκδήλωση για τους φοιτητές της Ιατρικής, Οδοντιατρικής και Φαρμακευτικής, υπό τη μορφή Webinar και με θέμα: Κλινικές Μελέτες – Η σημασία για τον ασθενή, τον ιατρό και το σύστημα υγείας.


Το πρόγραμμα της εκδήλωσης μέχρι στιγμής έχει διαμορφωθεί ως εξής:

17:00- 17:20      Η σημασία των κλινικών μελετών

Δημήτριος Φιλίππου

Επικ. Καθηγητής Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Πρόεδρος ΕΟΦ

17:20-17:40       Θέση των κλινικών μελετών στην ανάπτυξη ενός φαρμάκου

Σοφία Τράντζα

Φαρμακοποιός ΕΟΦ, Πρόεδρος ΠΕΦ

17:40-18:00       Ρυθμιστικό πλαίσιο στην Ελλάδα

Μαριλένα Ουραϊλίδου

Φαρμακοποιός ΕΟΦ

18:00-18:20       Η άποψη των ασθενών για την αξία των κλινικών μελετών

Κορίνα Πατέλη-Bell

Πρόεδρος Συλλόγου FairLife Lung Cancer Care


18:20-18:40       Η άποψη των CRO για τις κλινικές μελέτες

Λία Κοράκη

Πρόεδρος HAPCO

18:40-19:00       Οι κλινικές μελέτες στην πανδημία – προβλήματα και προσαρμογές

Δήμητρα Λαμπροπούλου

Φαρμακοποιός – ΓΟΝΚ «Οι Αγιοι Ανάργυροι»

19:00-19:20       Προκλήσεις για το μέλλον – Η επόμενη ημέρα

Ιωάννης Χονδρέλλης

Ιατρικός Διευθυντής, Farmaserv Lilly

19:20-19:40       Η αξία των κλινικών μελετών για τους νέους επιστήμονες υγείας και το σύστημα υγείας

Γεωργία Κουρλαμπά

Βιοστατιστικός, Επικ. Καθηγήτρια Μεθοδολογίας Έρευνας, Πανεπιστημίου Πελοποννήσου


Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμετοχή σας παρακαλείσθε όπως επικινωνήσετε στο Email: irebiomeds@gmail.com